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Disponibilité et alternatives pour le traitement avec RYTHMODAN 250 mg LP
Face à une pénurie récente de RYTHMODAN 250 mg, comprimé enrobé à libération prolongée (LP – phosphate de disopyramide), qui touche à la fois les pharmacies locales et les hôpitaux (voir notre article du 11 février 2025), des solutions ont été mises en place. Ce manque est attribué à un retard dans la production, a signalé le fabricant sur le site de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) [2]. Une normalisation de la distribution est attendue pour avril 2025.
En attendant, l’ANSM a adopté deux stratégies principales :
- Continuation de la distribution du produit équivalent, Ritmoforine Retard 250 mg comprimé LP (boîte de 60), initialement prévue pour le marché néerlandais : lot 3UF1D (expiration 05/2027 – voir notre article du 11 février 2025). Il est impératif de remettre aux patients la lettre d’information [3] et la notice en français lors de chaque distribution de Ritmoforine Retard.
- Une recommandation [4] permettant aux pharmaciens de substituer le RYTHMODAN 250 mg LP par le RYTHMODAN 100 mg en gélule à libération immédiate (LI).
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Gestion des substitutions en pharmacie lors de ruptures de stock
Selon la directive de l’ANSM [4], en absence de disponibilité de RYTHMODAN 250 mg LP ou de son substitut néerlandais Ritmoforine Retard 250 mg, les pharmaciens peuvent remettre le RYTHMODAN 100 mg gélule, sans nouvelle prescription, en respectant les équivalences posologiques ci-dessous :
- pour les patients sous RYTHMODAN 250 mg LP, à raison de 1 comprimé matin et soir (250 mg deux fois par jour) : remplacement par RYTHMODAN 100 mg gélule, trois fois par jour (une gélule le matin, à midi et le soir) ;
- pour les patients sous RYTHMODAN 250 mg LP, à la posologie de 1/2 comprimé matin et soir (125 mg deux fois par jour) : remplacement par RYTHMODAN 100 mg gélule, deux fois par jour (une gélule le matin et le soir).
En cas de substitution du RYTHMODAN 250 mg LP par le RYTHMODAN 100 mg gélule LI, les pharmaciens doivent :
- expliquer au patient que la distribution des doses sur la journée diffère en raison du changement de forme galénique (LP ou LI) et de dosage, nécessitant une adaptation des doses pour prévenir tout risque de surdosage ;
- noter sur l’ordonnance le médicament délivré ainsi que la nouvelle posologie ;
- informer le médecin prescripteur de cette substitution. En cas de doute ou de question spécifique sur l’ajustement de la posologie, le pharmacien peut contacter le prescripteur avant de procéder à la délivrance ;
- recommander au patient de consulter son médecin en cas d’effet secondaire ou de symptôme inhabituel suite à ce changement.
Pour information, le RYTHMODAN 250 mg LP est contre-indiqué en cas de dysfonctionnement rénal ou hépatique sévère, situation dans laquelle seul le RYTHMODAN 100 mg gélule est prescrit.
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