Les difficultés d’approvisionnement en sertraline sont prévues pour perdurer jusqu’à la fin mai 2025. Dans cette situation, il est demandé aux médecins de prioriser d’autres substances de la famille des ISRS, à l’exception des femmes durant la période périnatale et des enfants atteints de troubles obsessionnels compulsifs (TOC).
La sertraline, vendue sous les marques ZOLOFT 25 mg et 50 mg en gélules ainsi que sous formes génériques, connaît des tensions de stock persistantes en pharmacie de ville (Almus France, Arrow Génériques, Biogaran, Cristers EG, Labo Evolupharm, Mylan, Sandoz, Téva Santé, Zentiva France, Zydus France) depuis quelques semaines. Les hôpitaux ne sont pas affectés par cette situation.
Selon l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ces difficultés sont principalement dues à des interruptions temporaires de production chez les laboratoires concernés, dans un contexte de demande croissante sur plusieurs années. Ces problèmes de stock ne sont pas liés aux enjeux rencontrés par le fabricant de quétiapine, Pharmaten International.
Il est prévu que cette situation dure jusqu’à la fin mai 2025.
Pour conserver les stocks résiduels de sertraline, deux actions sont mises en œuvre :
- un contingentement quantitatif pour la distribution en pharmacie ;
- des directives de prescription pour les médecins.
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La sertraline est un antidépresseur de la catégorie des ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) et est prescrite pour :
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Sommaire
Restrictions sur de nouvelles prescriptions sauf cas particuliers
Afin de garantir la continuité des traitements existants et de préserver les stocks, l’ANSM conseille aux médecins :
- de limiter les nouvelles prescriptions de sertraline, pour toutes ses indications, sauf dans les situations thérapeutiques suivantes :
- soins des femmes en période périnatale, car la sertraline est bien documentée pendant la grossesse et dispose de données substantielles concernant la période d’allaitement;
- prise en charge des TOC chez les enfants et adolescents.
- de privilégier une autre molécule de la famille des ISRS (citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine).
Ces recommandations sont le résultat de discussions avec le Conseil national professionnel de psychiatrie, le Collège national des universitaires de psychiatrie et l’Association française de psychiatrie biologique et de neuropsychopharmacologie.
Examen de l’option d’importation
L’ANSM explore également la possibilité d’importer des médicaments équivalents disponibles à l’étranger pour pallier ces tensions.
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