Entre le 19 et le 20 février 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a communiqué sur de nouvelles interruptions ou mis à jour les informations concernant la disponibilité de divers médicaments distribués à la fois en milieu urbain et hospitalier ou uniquement dans les hôpitaux.
Sommaire
Restrictions qualitatives du SYNACTHENE en milieu urbain
SYNACTHENE 0,25 mg/1 mL solution injectable (tétracosactide)
Situation actuelle selon l’ANSM
- En pharmacie : tension due à un souci sur une ligne de production
- À l’hôpital : aucune perturbation signalée
- Restrictions qualitatives mises en place pour prioriser les stocks restants pour les traitements neurologiques, notamment le syndrome de West en seconde intention, lorsque les corticoïdes oraux sont inefficaces
- Date prévue pour le retour à la normale : fin mars 2025 (24 mars selon les précisions du fabricant)
Informations supplémentaires du fabricant
Courrier du fabricant aux professionnels de santé (10 février 2025) détaillant les restrictions qualitatives :
- Allocation des unités exclusivement pour les cas de syndrome de West
- Fermeture du canal de distribution grossiste
- Approvisionnement en pharmacie sur demande directe, avec prescription (contact par téléphone au 01 45 21 02 69) : chaque cas est évalué individuellement pour confirmer l’indication en neurologie, la posologie et la durée de traitement :
- 0,1 mg/kg/jour pendant 15 jours
- réduction graduelle de la dose sur 15 jours jusqu’à atteindre 0,8 mg/jour
UN-ALFA 0,5 µg capsule molle : solution temporaire avec une version anglaise
UN-ALFA 0,5 µg capsule molle (alfacalcidol)
État de disponibilité selon l’ANSM
- Tensions d’approvisionnement notées
- Contingentement quantitatif en vigueur
- Introduction exceptionnelle et temporaire de 9 094 boîtes de 30 capsules molles de One-Alpha 0,5 μg, initialement prévues pour le marché anglais, par le laboratoire Cheplapharm
- Date de normalisation des stocks non spécifiée
Informations complémentaires du fabricant
Communication du fabricant aux professionnels de santé (janvier 2025) : les unités anglaises ont une date d’expiration fixée au 30 juin 2025. La formulation anglaise One-Alpha est identique à la version française en termes de composition, posologie, mode et conditions d’administration, ainsi que de taille de l’emballage. Les différences résident dans la langue des instructions et de l’emballage, et l’absence de pictogrammes relatifs à la grossesse et à la conduite.
Courrier du fabricant aux patients (janvier 2025)
Spécialité à nouveau disponible exclusivement à l’hôpital
L’ANSM a confirmé la reprise normale de la distribution de :
- VAXCHORA poudre effervescente pour suspension orale (vaccin contre le choléra) depuis le 18 février 2025, après une rupture de stock de plusieurs semaines (cf. notre article du 7 janvier 2025)
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