Découvrez VEOZA : La Nouvelle Solution Non Hormonale pour les Bouffées de Chaleur de la Ménopause

Le médicament VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé (fézolinétant), est recommandé pour gérer les symptômes vasomoteurs modérés à graves pendant la ménopause.

Ces symptômes incluent principalement les bouffées de chaleur et les sueurs nocturnes [1].

Solution non hormonale contre les symptômes vasomoteurs

VEOZA représente une alternative non hormonale aux traitements hormonaux traditionnels de la ménopause (THM, voir VIDAL Reco « Ménopause »).

Le fézolinétant, principe actif de VEOZA, appartient à une nouvelle catégorie pharmacologique. C’est un antagoniste sélectif du récepteur neurokinine 3 (NK3), une protéine qui joue un rôle dans la régulation de la température corporelle au niveau du cerveau. En inhibant l’effet de la neurokinine B, le fézolinétant vise à rééquilibrer l’activité neuronale au sein du centre de thermorégulation de l’hypothalamus, ce qui contribue à diminuer la fréquence et l’intensité des symptômes vasomoteurs.

Les effets positifs du fézolinétant sur les symptômes vasomoteurs ont été prouvés dans deux études de supériorité face au placebo (études SKYLIGHT 1 et 2), notamment en réduisant le nombre et la sévérité des bouffées de chaleur sur 24 heures (cf. Tableau).

VEOZA est sous surveillance renforcée pour permettre une identification rapide de nouvelles informations sur sa sécurité. Les professionnels de santé doivent signaler tout effet indésirable suspecté.

Utilisation de VEOZA

Avant de débuter le traitement

Avant de prescrire VEOZA, le médecin doit :

• effectuer un diagnostic approfondi ;
• examiner les antécédents médicaux et familiaux :

• VEOZA n’est pas recommandé pour les femmes suivant un traitement oncologique (comme la chimiothérapie, la radiothérapie, l’hormonothérapie) contre le cancer du sein ou d’autres tumeurs dépendantes des hormones,
• l’association de VEOZA avec un traitement hormonal substitutif à base d’œstrogènes est déconseillée,
• l’utilisation simultanée de VEOZA avec des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP1A2 (par exemple, contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol, mexilétine, fluvoxamine) est contre-indiquée, car elle peut augmenter les concentrations plasmatiques de fézolinétant, ce qui accroît le risque d’effets indésirables ;

• réaliser un examen hépatique : le traitement ne doit pas être initié si les taux d’ALAT ou d’ASAT sont ≥ 2 x LSN ou si la bilirubine totale est élevée.

Administration quotidienne

La dose prescrite est de 45 mg une fois par jour, de préférence à la même heure, avec ou sans nourriture, mais accompagnée d’une boisson.

Les comprimés doivent être avalés entiers sans être cassés, écrasés ni mâchés, faute de données cliniques sur ces pratiques.

Suivi régulier et surveillance des patientes

L’efficacité du traitement sur le long terme doit être évaluée régulièrement, car la durée des symptômes vasomoteurs varie d’une femme à l’autre.

La fonction hépatique doit être surveillée :

• une fois par mois durant les trois premiers mois ;
• ensuite selon l’appréciation du médecin.

Le traitement doit être interrompu dans les cas suivants :

• augmentation des transaminases ≥ 3 x LSN avec bilirubine totale > 2 x LSN ou symptômes de lésion hépatique ;
• augmentation des transaminases > 5 x LSN.

Données administratives

Liste I

Boîte de 30, CIP 3400930283318

Non remboursé et non agréé aux collectivités

Laboratoire Astellas Pharma