La TESTOSTERONE BESINS 1 000 mg/4 mL, solution injectable à base d’undécanoate de testostérone, est destinée au traitement substitutif des hypogonadismes chez l’homme, suite à une confirmation clinique et biologique d’un déficit en testostérone.
Cette solution représente le premier générique du NEBIDO 1 000 mg/4 mL solution injectable disponible sur le marché français. Elle figure désormais dans le répertoire des génériques [1].
Sommaire
Composition identique à l’original
À l’instar du produit original, la TESTOSTERONE BESINS se présente sous la forme d’une solution huileuse contenant de l’undécanoate de testostérone.
Chaque flacon de 4 mL contient une dose de 1 000 mg d’undécanoate de testostérone, ce qui équivaut à 631,5 mg de testostérone pure.
Le produit contient également le même excipient à effet notoire, le benzoate de benzyle, que le NEBIDO, son équivalent de marque.
Modalités d’utilisation de la TESTOSTERONE BESINS
La posologie recommandée consiste en une injection intramusculaire de TESTOSTERONE BESINS tous les 10 à 14 semaines. L’injection doit être effectuée très lentement, sur plus de deux minutes, directement dans le muscle fessier.
Il est important de noter que chaque flacon est destiné à un usage unique et doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Évaluations médicales et biologiques nécessaires avant et durant le traitement
Avant de débuter un traitement à base de testostérone, il est impératif pour le médecin de :
- réaliser un examen complet pour exclure toute présence préalable de cancer de la prostate ;
- effectuer un dosage du taux de testostérone.
La surveillance durant le traitement inclut :
- le suivi du taux de testostérone dans le sérum :
- pendant la phase d’initiation : ajuster l’intervalle entre les injections à un minimum de 6 semaines selon les symptômes et le taux de testostérone, au lieu des 10 à 14 semaines habituelles ;
- durant la phase de maintenance : contrôler régulièrement le taux de testostérone sérique ;
- un suivi régulier de la prostate et des seins, utilisant les méthodes standard recommandées (examen par toucher rectal et dosage du PSA) :
- au moins une fois par an pour tous les patients sous traitement de testostérone ;
- deux fois par an pour les patients âgés ou à risque (facteurs cliniques ou familiaux).
Surveillance des complications potentielles post-injection
Il est crucial de surveiller le patient durant et immédiatement après chaque injection pour détecter rapidement tout signe ou symptôme d’une micro-embolie pulmonaire, une complication possible avec les solutions huileuses.
Le traitement de ces symptômes est généralement symptomatique, incluant notamment l’administration d’oxygène.
Informations administratives
Liste
Prescription initiale limitée aux spécialistes de l’endocrinologie, de la diabétologie, de la nutrition, de l’urologie, de la gynécologie, ou de la médecine et biologie de la reproduction/andrologie
Flacon de 4 mL, CIP 3400930281819
Remboursable à 65 % [2]
Prix public TTC = 21,88 euros [3]
Agrément aux collectivités [4]
Inscrit au répertoire des génériques [1]
Laboratoire Besins Healthcare France
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