Découvrez SHINGRIX, le vaccin contre le zona désormais remboursé !

Selon les décrets publiés le 5 décembre 2024 [1, 2], le vaccin SHINGRIX sous forme de poudre et de suspension pour injection est désormais inscrit sur la liste des médicaments remboursables et sur celle des médicaments approuvés pour les collectivités.

Le remboursement de SHINGRIX par l’Assurance maladie sera effectif à partir du 14 décembre 2024, c’est-à-dire quatre jours après la publication du décret dans le Journal officiel.

SHINGRIX est couvert pour la prévention du zona et des douleurs post-zostériennes, conformément aux recommandations de la HAS datées du 29 février 2024, pour les adultes :

• âgés de 65 ans et plus ;
• âgés de 18 ans et plus avec un risque accru de zona.

Contrairement à ce qui est indiqué dans l’autorisation de mise sur le marché (AMM – cf. Encadré), SHINGRIX n’est actuellement pas remboursé pour les individus de 50 à 64 ans sans risque élevé de zona.

Le taux de remboursement est fixé à 65 %, basé sur un montant de 188,37 euros TTC [3].

La couverture standard met fin au régime d’accès direct dont bénéficiait SHINGRIX depuis mai 2024 (cf. notre article du 30 mai 2024).

Amélioration modérée du service médical rendu (ASMR III)

Dans son évaluation du 27 mars 2024 [4], la Commission de la transparence (CT) a reconnu :

• un service médical rendu (SMR) important pour SHINGRIX, uniquement pour les populations définies dans l’avis de la HAS du 29 février 2024 ;
• une amélioration modérée du service médical rendu (ASMR III).

La CT a pris en compte :

• le besoin continu d’avoir des vaccins efficaces pour la prévention du zona et des douleurs post-zostériennes, en particulier chez les personnes à risque ;
• les preuves d’une efficacité vaccinale supérieure au placebo, avec une réduction du nombre de cas de zona estimée à :

  • 91,3 %, IC95% [86,8-94,5] selon les études cliniques de phase III, randomisées, Zoster-006 et Zoster-022, chez les sujets immunocompétents de 50 ans et plus [5, 6],
  • 68,2 %, IC95% [55,6-77,5] dans l’étude Zoster-002 [7] chez les adultes de 18 ans et plus avec un système immunitaire affaibli, comme ceux ayant reçu une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques.

La population cible est estimée à environ 16 millions de personnes.

Protocole de vaccination recommandé

SHINGRIX est à présent le seul vaccin contre le zona disponible sur le marché français. Le vaccin ZOSTAVAX n’est plus vendu (cf. notre article du 5 septembre 2024).

Pour les groupes cibles des recommandations de vaccination contre le zona, le protocole complet de vaccination comprend deux doses de SHINGRIX à administrer à deux mois d’intervalle [8].

L’intervalle entre deux doses peut être :

• prolongé jusqu’à 6 mois si une flexibilité dans le calendrier de vaccination est nécessaire ;
• réduit à 1 mois en cas de besoin d’une immunisation rapide.

Pour les personnes immunocompétentes de 65 ans et plus ayant déjà eu un zona ou une vaccination par ZOSTAVAX, un intervalle d’au moins un an doit être respecté avant de commencer la vaccination avec SHINGRIX, suivant un protocole à deux doses.