Découvrez RYEQO : Une Solution Orale Révolutionnaire pour les Fibromes et l’Endométriose!

Une innovation en gynécologie, RYEQO 40 mg/1 mg/0,5 mg comprimé enrobé (rélugolix, estradiol et acétate de noréthistérone) est préconisé pour les femmes adultes en âge de procréer :

• pour soigner les symptômes modérés à graves des fibromes utérins ;
• pour le traitement symptomatique de l’endométriose chez les patientes ayant déjà reçu un traitement médical ou chirurgical pour cette condition.

RYEQO est sous une surveillance renforcée pour permettre une détection rapide de toute nouvelle information relative à sa sécurité. Les effets indésirables suspectés doivent être rapportés par les professionnels de santé.

Une combinaison de trois agents actifs dans un seul médicament

RYEQO est la première combinaison fixe contenant du rélugolix (40 mg), de l’estradiol (1 mg) et de l’acétate de noréthistérone (0,5 mg).

Ces agents actifs sont déjà utilisés dans d’autres médicaments, soit seuls, soit combinés avec d’autres substances :

• le rélugolix est un antagoniste non peptidique des récepteurs de la GnRH qui réduit de manière dose-dépendante la libération des hormones lutéinisantes (LH) et folliculostimulantes (FSH), diminuant ainsi la production d’estrogènes et empêchant la sécrétion de progestérone. Il est également présent dans ORGOVYX 120 mg comprimé enrobé pour le cancer de la prostate ;
• l’estradiol, un estrogène, fait partie de nombreuses préparations contraceptives ou de traitements hormonaux substitutifs, utilisé seul ou en combinaison ;
• l’acétate de noréthistérone, un progestatif synthétique, n’est plus vendu en France dans d’autres médicaments.

Évaluation spécifique pour chaque indication

Les indications de RYEQO ont été évaluées séparément par la Commission de la transparence (CT).

L’avis du 18 mai 2022 [1] concerne l’utilisation de RYEQO pour les fibromes utérins. La CT s’est appuyée sur les résultats des études LIBERTY 1 et 2 [2] qui ont montré une efficacité supérieure de RYEQO comparée à un placebo, en réduisant significativement les ménorragies liées aux fibromes utérins.

Pour cette indication, la CT a reconnu un service médical rendu (SMR) important, sans amélioration du service médical rendu (ASMR) par rapport aux traitements existants.

L’avis du 10 juillet 2024 [3] concerne l’endométriose. Les études cliniques de phase III SPIRIT 1 et 2 [4], contrôlées contre placebo, ont démontré l’efficacité de RYEQO sur les principaux critères d’évaluation, notamment les dysménorrhées et les douleurs pelviennes non menstruelles.

Un SMR important a été attribué, mais sans ASMR.

Utilisation pratique de RYEQO

Le traitement par RYEQO doit être initié et suivi par des médecins expérimentés dans la gestion des fibromes utérins et/ou de l’endométriose.

Selon le résumé des caractéristiques du produit (RCP), avant de commencer le traitement, le médecin doit :

• examiner les antécédents médicaux et familiaux, y compris les antécédents ou les facteurs de risque de thrombo-embolie ;
• mesurer la pression artérielle ;
• réaliser un examen clinique complet ;
• vérifier l’absence de contre-indications (comme les tumeurs hépatiques) ;
• confirmer l’absence de grossesse ;
• pour les patientes à risque d’ostéoporose, effectuer une densitométrie osseuse (DXA).

Dosage recommandé : un comprimé par jour

La posologie conseillée est d’un comprimé quotidien, pris approximativement à la même heure chaque jour, avec ou sans nourriture.

Le traitement doit débuter dans les 5 jours suivant le début des règles. Si commencé à un autre moment du cycle, les saignements peuvent être irréguliers ou abondants au début.

Le traitement par RYEQO peut être continué sans interruption. Un arrêt est envisagé à la ménopause, période durant laquelle les symptômes des fibromes et de l’endométriose tendent à régresser.

Surveillance et contraception

Un examen DXA est recommandé après un an de traitement.

RYEQO a des propriétés contraceptives. Après un mois d’utilisation, il inhibe l’ovulation et offre une protection contraceptive adéquate. Les recommandations suivantes doivent être suivies :

• l’utilisation simultanée de contraceptifs hormonaux est contre-indiquée ;
• pendant au moins le premier mois de traitement, utiliser des méthodes contraceptives non hormonales.

Identité administrative

Liste I

Prescription limitée aux spécialistes en gynécologie médicale ou en gynécologie-obstétrique

Boîte de 28, CIP 3400930291658

Remboursable à 65 % (cf. Encadré) [5]

Prix public TTC = 76,63 euros [6]

Agréé aux collectivités (cf. Encadré) [7]

Laboratoire Gedeon Richter France