Découvrez LIVTENCITY, le Nouveau Traitement du Cytomégalovirus maintenant Remboursé!

En matière d’infectiologie, le comprimé pelliculé de LIVTENCITY 200 mg (maribavir) est préconisé pour le traitement des infections ou maladies dues au CMV qui ne répondent pas (avec ou sans résistance connue) à des traitements antérieurs tels que le ganciclovir, le valganciclovir, le cidofovir ou le foscarnet. Ce médicament est destiné aux adultes ayant bénéficié d’une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (CSH) ou d’un organe solide (OS).

Il est important de respecter les recommandations officielles concernant l’emploi judicieux des antiviraux.

LIVTENCITY a reçu une autorisation de mise sur le marché (AMM) au niveau européen, et a été classé comme médicament orphelin. Avant sa commercialisation et son intégration dans le système de soins standard, il a été accessible de manière dérogatoire en France (usage compassionnel jusqu’en avril 2023, puis accès précoce post-AMM).

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée qui aidera à identifier rapidement toute nouvelle information concernant sa sécurité. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté.

Maribavir : un antiviral à action directe

Le maribavir représente une nouvelle classe d’antiviral à action directe.

Sa sécurité et son efficacité ont été évaluées lors de l’étude clinique de phase III SOLSTICE, comparativement aux traitements standards chez des adultes transplantés souffrant d’infection et/ou de maladie à CMV réfractaire, avec ou sans résistance identifiée à d’autres traitements antérieurs contre le CMV. Le critère principal d’évaluation était le taux de patients ayant atteint une élimination confirmée de la virémie à CMV à la fin des 8 semaines de traitement, définie par une charge virale du CMV inférieure à 137 UI/mL dans deux échantillons consécutifs espacés d’au moins 5 jours.

Évaluation positive de la Commission de la transparence

Sur la base de ces observations, la Commission de la transparence a reconnu à LIVTENCITY un service médical rendu (SMR) important. Elle a également noté que LIVTENCITY offre une amélioration du service médical rendu (ASMR) mineure (niveau IV) dans le cadre thérapeutique actuel pour les patients transplantés de cellules souches ou d’organes solides souffrant d’infections ou de maladies à CMV réfractaires.

La Commission précise également que « en raison de sa distribution limitée, le maribavir n’est pas conseillé pour les cas de complications neurologiques ou oculaires dues au CMV. Dans ces situations, une combinaison de ganciclovir et de foscarnet est recommandée ».

L’étude SOLSTICE a montré un profil de tolérance acceptable, bien que « marqué par des cas de dysgueusie de légère à modérée, généralement résolutive de manière autonome, ainsi que par le risque d’augmentation de la concentration plasmatique de certains immunosuppresseurs lorsqu’ils sont administrés conjointement ».

Génotypage recommandé pour détecter des résistances et réduire les risques d’échec et de récidive

Une résistance au maribavir peut conduire à un échec virologique pendant le traitement avec LIVTENCITY ou lors d’une rechute.

La Commission recommande de réaliser un génotypage pour détecter des résistances UL97 avant de commencer le traitement par maribavir, notamment chez les patients précédemment traités par ganciclovir/valganciclovir et susceptibles de présenter une mutation résistante au maribavir.

Même si une résistance est détectée, il est possible de commencer le traitement, mais il devra être interrompu si la résistance est confirmée.

Utilisation pratique de LIVTENCITY

Administration orale deux fois par jour

La posologie recommandée de LIVTENCITY est de 400 mg (deux comprimés de 200 mg) deux fois par jour, soit une dose quotidienne totale de 800 mg, répartie en deux prises pendant 8 semaines. La durée du traitement peut varier selon les caractéristiques cliniques du patient.

Le comprimé pelliculé peut être avalé entier ou écrasé et administré via une sonde nasogastrique ou orogastrique.

Considération des interactions médicamenteuses

Des interactions médicamenteuses importantes avec le maribavir ont été identifiées :

• avec les inducteurs puissants du cytochrome P450 3A (CYP3A) tels que la rifampicine, la rifabutine ou le millepertuis : leur utilisation simultanée est déconseillée en raison de la réduction potentielle de l’efficacité du maribavir. Si l’utilisation conjointe avec d’autres inducteurs puissants ou modérés du CYP3A (carbamazépine, efavirenz, phénobarbital, phénytoïne) est inévitable, la dose de LIVTENCITY doit être augmentée à 1 200 mg deux fois par jour;
• avec des immunosuppresseurs qui sont des substrats du CYP3A/de la P-gp à marge thérapeutique étroite : LIVTENCITY peut augmenter les concentrations de ces médicaments (notamment tacrolimus, ciclosporine, sirolimus, évérolimus). Il est nécessaire de surveiller fréquemment les concentrations plasmatiques de ces immunosuppresseurs pendant le traitement avec LIVTENCITY, surtout après le début et l’arrêt du traitement, et ajuster les doses si nécessaire.

Les stratégies pour prévenir ou gérer ces interactions sont détaillées dans le tableau 1 de la monographie VIDAL (section « interactions »).

Informations administratives

Liste I

Prescription réservée aux établissements hospitaliers

Boîte de 28, CIP 3400930262498 (commande directe auprès du fabricant)

Remboursement à 65 %

Prix public TTC = 5 789,22 euros

Autorisé dans les collectivités

Laboratoire Takeda Pharmaceuticals International