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Création de nouveaux groupes dans le répertoire des génériques
Quatre nouveaux groupes ont été ajoutés au répertoire des médicaments génériques, associés aux spécialités de référence BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET, VOGALENE 15 mg gélule, et CELSENTRI 150 mg et 300 mg comprimé pelliculé.
L‘Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé le 18 décembre 2024 [1] et le 13 février 2025 [2], l’introduction de quatre groupes supplémentaires dans le répertoire des génériques [3]:
- Groupe BLEU PATENTE V SODIQUE 2,50 g pour 100 mL solution injectable :
- référence : BLEU PATENTE V SODIQUE GUERBET 2,5 % solution injectable ;
- ce produit contenant du bleu patenté V sodique est exclusivement diagnostique. Il est employé pour identifier les vaisseaux lymphatiques et les zones artérielles, ainsi que pour détecter le ganglion sentinelle avant une biopsie dans le cadre du traitement chirurgical du cancer du sein ;
- le médicament générique correspondant n’est pas disponible à la vente au 20 février 2025.
- Groupe METOPIMAZINE 15 mg gélule :
- référence : VOGALENE 15 mg gélule ;
- la métoclopramide est utilisée pour le traitement symptomatique des nausées et vomissements. VOGALENE gélule est autorisé pour les enfants de plus de 6 ans ;
- le générique correspondant inscrit dans ce groupe n’est pas encore en vente au 20 février 2025 ;
- un autre groupe générique pour la métoclopramide 7,5 mg en lyophilisat oral (VOGALENE LYOC 7,5 mg) existe déjà.
- Groupes MARAVIROC 150 mg et 300 mg comprimé pelliculé :
- références : CELSENTRI 150 mg et CELSENTRI 300 mg comprimé pelliculé ;
- le maraviroc est un antiviral à action directe, antagoniste des récepteurs CCR5, utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH-1 ;
- les médicaments génériques de ces groupes ne sont pas disponibles à la vente au 20 février 2025 ;
- il n’y a pas encore de groupe générique pour la forme soluble de CELSENTRI au 20 février 2025.
L’enregistrement de médicaments dans le répertoire des génériques ne garantit pas leur mise sur le marché, qui dépend notamment de l’expiration des droits de propriété intellectuelle sur le médicament de référence.
L’ajout d’un médicament au répertoire des génériques est une étape cruciale pour permettre sa substitution en pharmacie. Les variations entre les excipients des médicaments de référence et leurs génériques sont spécifiées dans le répertoire.
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