Du 8 au 14 janvier 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis à jour ou rapporté des perturbations concernant la disponibilité de certains médicaments spécifiquement distribués dans les hôpitaux français.
Sommaire
LENALIDOMIDE MYLAN : Approvisionnement temporaire du LENALIDOMIDE SUN 10 mg pour le marché italien
LENALIDOMIDE MYLAN disponible en dosages de 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg et 25 mg en gélules.
Situation actuelle selon l’ANSM
- Difficultés d’approvisionnement
- Distribution de lots par les laboratoires Arrow et Stragen pour le marché français
- Approvisionnement exceptionnel et temporaire de LENALIDOMIDE SUN 10 mg en capsules rigides, normalement destinées au marché italien depuis le 10 janvier 2025
- Calendrier prévu pour un retour à la normale :
- dosage 20 mg : mi-février 2025
- dosage 15 mg : début mars 2025
- dosage 10 mg : mi-janvier 2025
- dosage 5 mg : mi-janvier 2025
- dosage 2,5 mg : début février 2025
Informations supplémentaires fournies par le laboratoire
Lettre du laboratoire Viatris adressée aux professionnels de santé le 2 janvier 2025 incluant un tableau comparatif des versions française et italienne.
Lettre du laboratoire Viatris aux patients datée du 2 janvier 2025.
PACLITAXEL AHCL : Reprise contrôlée de l’approvisionnement
PACLITAXEL AHCL 6 mg/mL, solution pour perfusion (paclitaxel).
État de disponibilité selon l’ANSM
- Tension hospitalière suite à une rupture de stock (cf. notre article du 8 octobre 2024)
- Contingentement des quantités disponibles
- Date de remise à disposition non précisée
PAZENIR : Nouvelle période de tension jusqu’à la seconde moitié de 2025
PAZENIR 5 mg/mL poudre pour solution pour perfusion (paclitaxel).
Situation actuelle selon l’ANSM
- Tensions persistantes à l’hôpital, malgré un réapprovisionnement en septembre (cf. notre article du 10 septembre 2024)
- Contingentement des quantités disponibles
- Remise à disposition prévue pour le second semestre de 2025
RECARBRIO : Utilisation de lots irlandais et portugais en attendant le réapprovisionnement en février 2025
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg poudre pour solution pour perfusion (cilastatine, imipénem, rélébactam).
État de disponibilité selon l’ANSM
- Continuité des tensions (cf. notre article du 21 novembre 2024)
- Approvisionnement stabilisé grâce à l’utilisation temporaire de lots initialement destinés aux marchés irlandais et portugais
- Réapprovisionnement prévu pour fin février 2025
Informations supplémentaires du laboratoire
Lettre du laboratoire MSD aux professionnels de santé datée du 12 décembre 2024, annonçant la disponibilité de nouveaux lots en décembre :
- lot n° B000782, péremption le 30/11/2025 – 25 flacons par boîte
- lot n° B001125, péremption le 31/08/2026 – 25 flacons par boîte
La composition, l’utilisation, la conservation et le conditionnement de ces unités importées sont identiques à celles des produits distribués en France, à l’exception de certains éléments réglementaires spécifiques comme les pictogrammes de grossesse et les listes réglementées.
SAVENE : Mesures adoptées face à la rupture de stock
SAVENE 20 mg/mL poudre et solvant pour solution pour perfusion (dexrazoxane).
Situation actuelle selon l’ANSM
- Rupture de stock à l’hôpital due à un retard de livraison par le fournisseur
- Disponibilité limitée d’un stock d’urgence
- Réapprovisionnement prévu pour le deuxième trimestre de 2025
Informations complémentaires du laboratoire
Lettre d’information de H.A.C. Pharma aux professionnels de santé datée du 10 janvier 2025 :
- Utilisation du stock d’urgence réservée exclusivement aux unités hospitalières traitant des patients avec des anthracyclines, seule situation nécessitant un besoin urgent de cette spécialité (SAVENE est utilisé pour le traitement de l’extravasation d’anthracyclines)
- Priorisation des échanges inter-hospitaliers
- Mise à disposition de flacons de solvant SAVENE pour les établissements possédant un lot périmé, avec des flacons de lyophilisat toujours valides (péremption 09/2025 & 02/2026), H.A.C. Pharma fournira un stock de flacons de solvant valides en dépannage
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