Découvrez le TECENTRIQ 1875 mg : Une Révolution en Oncologie par Injection Sous-Cutanée!

La série TECENTRIQ (atézolizumab) s’enrichit d’une nouvelle présentation sous forme de flacon pour administration sous-cutanée, contenant une dose de 1 875 mg de substance active. Cette nouvelle formulation est approuvée pour les mêmes usages thérapeutiques en oncologie que les précédentes formulations TECENTRIQ IV.

Une nouveauté dans la gamme TECENTRIQ (atézolizumab) :

TECENTRIQ 1 875 mg, solution injectable pour administration sous-cutanée

Sommaire

Distinctions en termes de dosage, de forme pharmaceutique et de mode d’administration

Cette nouvelle variante vient compléter les solutions TECENTRIQ de 840 mg et 1 200 mg destinées à la perfusion intraveineuse (IV), tout en partageant les mêmes indications thérapeutiques (voir Encadré 1).

Elle se distingue par :

son dosage en substance active : 1 875 mg dans 15 mL de solution ;

sa formulation prête à l’emploi, contrairement aux autres formes qui nécessitent une dilution préalable ;

son administration par voie sous-cutanée (SC), alors que les autres formes sont administrées par voie IV.

La non-infériorité de TECENTRIQ 1 875 mg administré par voie SC par rapport à TECENTRIQ 1 200 mg IV a été établie dans l’étude IMscin001 [1] sur la base de critères pharmacocinétiques (concentration résiduelle et AUC [aire sous la courbe]).

Les patients déjà sous traitement avec l’atézolizumab par voie IV peuvent être transférés vers la nouvelle formulation injectable SC de TECENTRIQ.

TECENTRIQ 1 875 mg en injection se prend toutes les trois semaines par injection SC dans la cuisse.

**Encadré 1 – Résumé des indications thérapeutiques de TECENTRIQ selon l’autorisation de mise sur le marché (AMM)**
carcinome urothélial cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) de stade précoce CBNPC avancé cancer bronchique à petites cellules (CBPC) cancer du sein triple négatif carcinome hépatocellulaire (Pour plus de détails, consulter la monographie VIDAL de TECENTRIQ)

Informations administratives

Liste I

Usage hospitalier exclusif

Prescription limitée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie

Surveillance renforcée durant le traitement

Flacon de 15 mL, CIP 3400955100140, UCD 3400890039796

Admis aux collectivités (voir Encadré 2) [2]

Remboursement en sus des GHS (voir Encadré 3) [3]

Laboratoire Roche

**Encadré 2 – Modalités de prise en charge dans le cadre de l’agrément aux collectivités**
CBNPC : TECENTRIQ, en association avec bévacizumab, paclitaxel et carboplatine, est indiqué en première ligne pour les patients adultes atteints de CBNPC non épidermoïde métastatique. Pour les patients avec un CBNPC ayant une mutation EGFR ou un réarrangement du gène ALK (ALK-positif), TECENTRIQ est indiqué après échec des thérapies ciblées appropriées, TECENTRIQ en monothérapie est utilisé en première ligne pour les patients adultes avec un CBNPC métastatique exprimant PD-L1 ≥ 50 % sur les cellules tumorales ou ≥ 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur, sans mutation EGFR ou réarrangement ALK, TECENTRIQ en monothérapie est aussi indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de CBNPC avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure. Ceux avec mutation EGFR ou réarrangement ALK doivent aussi avoir reçu des thérapies ciblées avant TECENTRIQ ; CBPC : TECENTRIQ, en combinaison avec carboplatine et étoposide, est prescrit en première ligne pour les adultes atteints de CBPC de stade étendu ; Carcinome hépatocellulaire : TECENTRIQ, en association avec bévacizumab, est destiné aux adultes avec un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable qui n’ont pas reçu de traitement systémique préalable.

**Encadré 3 – Détails sur la prise en charge en sus des GHS**
CBNPC : traitement des adultes avec un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure, ceux avec mutations EGFR actives devant également avoir reçu une thérapie ciblée, en monothérapie pour le traitement de première ligne des adultes avec un CBNPC métastatique exprimant PD-L1 ≥ 50 % sur les cellules tumorales ou ≥ 10 % sur les cellules immunitaires, sans mutation EGFR ou réarrangement ALK ; CBPC : en association avec carboplatine et étoposide, pour le traitement de première ligne des adultes avec un CBPC de stade étendu ; Carcinome hépatocellulaire : en combinaison avec bévacizumab, pour les adultes avec un carcinome hépatocellulaire avancé ou non résécable, sans traitement systémique antérieur, ayant une fonction hépatique préservée (stade Child-Pugh A), un score ECOG 0 ou 1, et non éligibles ou en échec aux traitements locorégionaux.

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