Découvrez la Disponibilité Actuelle des Spécialités dans Nos Hôpitaux!

Du 14 au 18 mars 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a informé sur de nouvelles interruptions de stock ou mis à jour les données concernant la disponibilité de diverses spécialités destinées à la distribution hospitalière en France [1].

CELSIOR : indisponibilité suite à un retrait de lots

CELSIOR solution pour la conservation d’organes (acide glutamique, calcium [chlorure de] dihydraté, glutathion, histidine, acide lactobionique, chlorure de magnésium hexahydraté, mannitol, chlorure de potassium, hydroxyde de sodium)

Situation de disponibilité selon l’ANSM

• État actuel à l’hôpital : indisponibilité suite au retrait de tous les lots produits depuis mars 2024 à la demande de l’ANSM
• Interruption temporaire de l’activité par l’ANSM en raison de non-conformités et de violations graves des bonnes pratiques de fabrication, présentant un risque élevé de contamination microbiologique de CELSIOR [2]. À ce jour, aucun incident lié à ce risque n’a été rapporté avec ces lots.
• Date de remise en distribution non précisée

Informations supplémentaires du laboratoire

Communication du laboratoire aux professionnels de santé (ANSM, 13 mars 2025) : utilisation de produits alternatifs. Par exemple, les solutions alternatives comprennent :

• PERISOC, solution cardioplégique/solution pour conservation d’organe, utilisée notamment pour la transplantation cardiaque et d’organes intra-abdominaux, à utiliser en priorité pour les transplantations cardiaques
• le dispositif médical PERFADEX PLUS pour la transplantation pulmonaire
• les dispositifs médicaux IGL-1, Belzer UW et Store ProtectPlus pour les organes intra-abdominaux

Étant donné l’importance cruciale de CELSIOR, si une transplantation doit être effectuée durant le laps de temps nécessaire pour obtenir les alternatives mentionnées, le médecin responsable de la transplantation peut décider, pour le bien du patient, d’utiliser de manière exceptionnelle des unités de CELSIOR.

Tension sur ETOPOSIDE ACCORD au 18 mars 2025

ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacons de 5 mL, 10 mL, 25 mL et 50 mL (étoposide)

État de disponibilité selon l’ANSM

• Distribution limitée des flacons de 50 mL et 5 mL
• Remise à disposition normale des flacons de 50 mL prévue fin avril 2025
• Remise à disposition normale des flacons de 5 mL non déterminée
• Les flacons de 25 mL et 10 mL sont disponibles (cf. notre article du 11 janvier 2025)

FARMORUBICINE 10 mg en rupture : alternative disponible en 50 mg

FARMORUBICINE 10 mg poudre pour solution pour perfusion et FARMORUBICINE 50 mg poudre pour solution pour perfusion (épirubicine)

État de disponibilité selon l’ANSM

• Rupture de stock à l’hôpital
• Date de remise à disposition prévue pour le premier trimestre 2026

Informations complémentaires du laboratoire

Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (25 février 2025) : possibilité d’utiliser FARMORUBICINE 50 mg, poudre pour solution pour perfusion (CIP 3400933587888) en remplacement de FARMORUBICINE 10 mg poudre pour solution pour perfusion (CIP 3400933587710), en tenant compte des modalités de reconstitution de FARMORUBICINE 50 mg.

LENALIDOMIDE MYLAN : ajout d’unités danoises pour pallier les manques

LENALIDOMIDE MYLAN 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, et 25 mg gélule

État de disponibilité selon l’ANSM

• Tensions d’approvisionnement pour les dosages de 5 mg et 10 mg (cf. notre article du 13 février 2025)
• Mise à disposition exceptionnelle et temporaire d’unités de Lenalidomide Mylan 5 mg, capsules rigides, initialement destinées au marché danois depuis le 15 janvier 2025
• Mise à disposition exceptionnelle et temporaire d’unités de Lenalidomid Viatris 10 mg et 20 mg, gélules, initialement destinées au marché suisse depuis le 10 février 2025

Informations supplémentaires du laboratoire

Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (ANSM, 17 mars 2025) : mise à disposition à titre exceptionnel et temporaire de Lenalidomide Mylan 5 mg gélule et Lenalidomide Viatris 10 mg et 20 mg gélule, initialement destinés aux marchés danois et suisse pour répondre aux tensions d’approvisionnement du Lenalidomide Mylan. Les emballages des unités importées ne comportent pas les pictogrammes d’avertissement pour la grossesse et la conduite.

Une spécialité remise à disposition

L’ANSM a confirmé la remise à disposition normale de :

• HEMOSOL B0 solution pour hémofiltration/hémodialyse/hémodialyse continue, depuis le 13 mars 2025, après une période de rupture (cf. notre article du 18 février 2025)