LECIGIMON constitue une innovation dans la prise en charge de la maladie de Parkinson, offrant une combinaison de lévodopa, carbidopa et entacapone sous forme de gel intestinal, administrable via une pompe portable.
La formulation de LECIGIMON 20 mg/5 mg/20 mg par mL de gel intestinal pour le traitement avancé de la maladie de Parkinson est spécifiquement conçue pour les patients présentant des fluctuations motrices importantes et des dyskinésies sévères, qui n’ont pas trouvé de soulagement satisfaisant avec les traitements oraux antiparkinsoniens existants (cf. VIDAL Reco « Maladie de Parkinson »).
La disponibilité de LECIGIMON se limite aux pharmacies des hôpitaux.
Sommaire
Positionnement de LECIGIMON dans le traitement de la maladie
Suite à un premier retour négatif en mars 2022, la Commission de la transparence (CT) a reconsidéré LECIGIMON en décembre 2022 [1] et a reconnu ce médicament comme apportant un service médical rendu (SMR) significatif, conformément à son autorisation de mise sur le marché (AMM).
La CT souligne que « LECIGIMON représente une alternative thérapeutique pertinente pour les adultes atteints de la maladie de Parkinson en phase avancée, confrontés à des fluctuations motrices et des dyskinésies sévères, lorsque les traitements oraux disponibles n’ont pas été efficaces ».
LECIGIMON peut être envisagé dans les cas suivants :
- pour des patients non éligibles à la stimulation cérébrale profonde ;
- en présence de contre-indications, d’intolérance ou d’échec avec l’apomorphine en perfusion sous-cutanée continue, ou en tant qu’alternative.
La CT recommande :
- de débuter le traitement à l’hôpital afin de déterminer la dose adaptée à chaque patient ;
- d’instruire le patient sur le maniement de la pompe.
Utilisation pratique de LECIGIMON
Composition du gel intestinal LECIGIMON :
- par mL de gel :
- Lévodopa : 20 mg
- Carbidopa : 5 mg
- Entacapone : 20 mg
- par cartouche :
- Lévodopa 940 mg
- Carbidopa 235 mg
- Entacapone 940 mg
Administration continue via sonde et pompe
Le gel LECIGIMON est administré de manière continue dans le duodénum ou la partie supérieure du jéjunum via une sonde intestinale connectée à une pompe portable, spécifiquement la pompe Crono LECIG (CE 0476).
Lors de l’installation d’une nouvelle cartouche, celle-ci doit être connectée à la pompe et le système relié à la sonde conformément aux instructions fournies.
Une fois la cartouche mise en place, la pompe peut être portée jusqu’à 16 heures. La nuit, il est conseillé de ne pas la porter, mais de la poser à proximité, comme sur une table de nuit.
Les cartouches sont à usage unique et ne doivent pas être utilisées plus de 24 heures après ouverture. Elles doivent être déconnectées de la pompe après 24 heures d’utilisation ou dès qu’elles sont vides, selon la première éventualité.
Un guide de poche développé par le laboratoire Aguettant est disponible en ligne pour aider patients et aidants dans l’utilisation du LECIGIMON.
Conseils posologiques
La posologie de LECIGIMON est ajustée individuellement pour obtenir une réponse clinique optimale, cherchant à maximiser les périodes « ON » utiles et à minimiser les périodes « OFF » (bradykinésie) ainsi que les dyskinésies invalidantes.
La dose quotidienne totale de LECIGIMON comprend trois ajustements individuels :
- une dose matinale en bolus ;
- une dose d’entretien continue ;
- des doses supplémentaires en bolus selon les besoins.
Le traitement se limite généralement aux heures d’éveil du patient, mais si nécessaire d’un point de vue médical, LECIGIMON peut être administré jusqu’à 24 heures par jour.
La dose maximale recommandée par jour est de 100 mL, correspondant à 2 000 mg de lévodopa, 500 mg de carbidopa monohydratée et 2 000 mg d’entacapone.
Une phase de titration est nécessaire au début du traitement.
Informations administratives
Liste I
Boîte de 7 cartouches de 47 mL, CIP 3400930235614, UCD 3400890016544
Agrément aux collectivités [2]
Inscription sur la liste de rétrocession avec prise en charge à 100 % [3]
Laboratoire Aguettant
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