Découverte Révolutionnaire : NEXPOVIO, le Nouveau Traitement Oral contre le Myélome Multiple

Le sélinexor, commercialisé sous le nom de NEXPOVIO 20 mg comprimé pelliculé, est utilisé pour :

• traiter le myélome multiple en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone chez les patients adultes ayant déjà reçu un précédent traitement ;
• en association avec la dexaméthasone pour soigner le myélome multiple chez les patients adultes ayant reçu quatre traitements antérieurs ou plus, résistants à au moins deux inhibiteurs du protéasome, deux agents immunomodulateurs et un anticorps monoclonal anti-CD38, avec progression de la maladie lors du dernier traitement.

Avant son lancement commercial, NEXPOVIO a obtenu une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) en 2018 et un accès compassionnel en 2021.

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance renforcée afin d’identifier rapidement toute nouvelle information concernant sa sécurité. Les effets indésirables suspectés doivent être rapportés par les professionnels de santé.

Un choix thérapeutique de cinquième ligne

Le sélinexor agit comme un inhibiteur spécifique de l’exportine 1 (XPO1). En bloquant cette protéine, qui est responsable du transport des protéines hors du noyau cellulaire, le sélinexor retient certaines protéines à l’intérieur du noyau, entravant ainsi la prolifération des cellules cancéreuses et provoquant leur mort programmée (apoptose).

La Commission de la transparence, dans son évaluation du 19 avril 2024, a approuvé l’utilisation du sélinexor en association avec la dexaméthasone comme cinquième ligne de traitement pour le myélome multiple, indiquant que le service médical rendu (SMR) est considéré comme faible.

Le SMR pour l’association avec le bortézomib et la dexaméthasone n’est pas jugé suffisant pour les patients ayant déjà reçu un traitement antérieur.

Dans la stratégie de traitement, NEXPOVIO utilisé avec la dexaméthasone est considéré pour les cas de myélome multiple en rechute et résistant, chez des patients ayant subi au moins quatre traitements précédents et dont la maladie résiste aux traitements énumérés précédemment, et avec progression de la maladie lors du dernier traitement.

Utilisation pratique de NEXPOVIO

Les recommandations posologiques varient selon les associations médicamenteuses :

• en combinaison avec le bortézomib et la dexaméthasone :

  • 100 mg de sélinexor par voie orale (5 comprimés), une fois par semaine,
  • 1,3 mg/m² de bortézomib par injection sous-cutanée, une fois par semaine pendant quatre semaines suivies d’une semaine de pause,
  • 20 mg de dexaméthasone par voie orale, deux fois par semaine.

• en association avec la dexaméthasone :

  • 80 mg de sélinexor par voie orale (4 comprimés) les jours 1 et 3 de chaque semaine,
  • 20 mg de dexaméthasone par voie orale les mêmes jours, en simultané avec le sélinexor.

Il peut être nécessaire d’ajuster les doses ou d’interrompre le traitement en cas d’apparition d’effets secondaires.

Conseils d’administration et recommandations aux patients

Les comprimés de NEXPOVIO doivent être pris régulièrement à la même heure chaque semaine.

Ils doivent être avalés entiers avec de l’eau, sans être écrasés ou mâchés, pour éviter tout risque d’irritation due à la substance active.

Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.

Il est conseillé aux patients de :

• maintenir une bonne hydratation et un apport calorique suffisant pendant le traitement;
• prendre des mesures prophylactiques avec des antiémétiques avant et pendant le traitement.

Surveillance et précautions contraceptives

Une surveillance régulière du sang, du poids et de la natrémie est recommandée pour tous les patients.

Il est conseillé aux femmes en âge de procréer et aux hommes d’utiliser des méthodes contraceptives efficaces ou de s’abstenir de toute activité sexuelle pour prévenir toute grossesse durant le traitement avec NEXPOVIO et pendant au moins une semaine après la dernière dose.

Données administratives

Liste I

Prescription hospitalière limitée aux spécialistes en cancérologie et en hématologie

Surveillance accrue pendant le traitement

Différents formats de boîtes et leurs prix sont disponibles, avec un remboursement à 100 % et un agrément pour les établissements collectifs.