Découverte Révolutionnaire : le Nouveau Vaccin QDENGA contre la Dengue Disponible!

Le vaccin QDENGA, disponible sous forme de poudre et de solvant pour injection (un flacon de poudre avec une seringue de solvant préremplie), est prescrit pour la protection contre la dengue chez les individus dès l’âge de 4 ans, suivant les directives officielles en vigueur.

QDENGA est un vaccin vivant atténué contenant les quatre sérotypes du virus de la dengue (DEN-1, DEN-2, DEN-3 et DEN-4).

Le vaccin QDENGA a été testé contre un placebo dans l’étude internationale DEN-301, qui a inclus des enfants âgés de 4 à 16 ans répartis entre 5 pays d’Amérique latine et 3 pays asiatiques. L’efficacité du vaccin varie selon le sérotype du virus infectant, le statut sérologique préalable du patient et l’âge [1].

Pour les individus déjà séropositifs lors de l’étude, l’efficacité du vaccin s’est avérée être :

• 62,7 % pour la prévention de la dengue symptomatique ;
• entre 72 % et 98 % contre les sérotypes DEN-1, DEN-2 et DEN-3 pour éviter les hospitalisations ;
• 83,6 % pour la prévention de la dengue sévère, dite hémorragique.

Chez les adultes, l’étude DEN-304 a évalué l’immunogénicité de QDENGA par rapport à un placebo, auprès d’une population aux États-Unis, un pays où la dengue n’est pas endémique. Une analyse comparative entre les résultats des études DEN-301 et DEN-304 a permis de justifier l’usage de ce vaccin chez les adultes [1].

Un suivi renforcé est mis en place pour QDENGA afin d’identifier rapidement toute nouvelle information concernant sa sécurité. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté.

Population cible et protocole de vaccination recommandé

Le vaccin QDENGA est administré en deux injections de 0,5 mL, la première au début du traitement et la seconde trois mois plus tard. Il n’est pas encore déterminé si une dose de rappel est nécessaire.

La HAS recommande la vaccination avec QDENGA dans les départements français d’Amérique, à Mayotte et à La Réunion pour :

• les enfants et adolescents de 6 à 16 ans ayant déjà contracté la dengue, y compris ceux ayant des comorbidités telles que la drépanocytose. Un justificatif d’infection passée, confirmée soit par des analyses de laboratoire soit par un diagnostic clinique, est nécessaire.
• les adultes de 17 à 60 ans avec comorbidités, indépendamment de leur antécédent de dengue, en raison du risque accru de formes sévères de la maladie dans cette population.

La vaccination doit être effectuée hors période épidémique et un délai de six mois est conseillé après une infection récente par la dengue avant de commencer la vaccination.

Application pratique de QDENGA

Administration sous-cutanée après reconstitution

QDENGA est injecté sous la peau, de préférence dans la partie supérieure du bras.

Le vaccin sous forme lyophilisée doit être mélangé avec le solvant fourni avant administration. La solution reconstituée doit être claire, de couleur incolore à jaune pâle et sans particules visibles.

Pour la préparation, il est important d’utiliser seulement le solvant fourni et d’éviter tout contact avec des conservateurs ou d’autres substances pouvant inactiver le vaccin.

Il est recommandé de :

• sortir le flacon de vaccin et la seringue de solvant du réfrigérateur et les laisser atteindre la température ambiante pendant environ 15 minutes avant la reconstitution ;
• utiliser la solution immédiatement après sa préparation.

Précautions essentielles à observer

En tant que vaccin vivant atténué, QDENGA présente certaines contre-indications :

• il ne doit pas être utilisé chez les personnes ayant des déficiences immunitaires ou sous traitements immunosuppresseurs ;
• il est aussi contre-indiqué chez les femmes enceintes ou allaitantes, et ces dernières doivent éviter une grossesse pendant au moins un mois après la vaccination.

QDENGA peut être administré simultanément avec d’autres vaccins comme ceux contre l’hépatite A, la fièvre jaune, ou le HPV.

Observation post-injection

En raison du risque de réactions anaphylactiques, il est recommandé de surveiller les patients pendant au moins 15 minutes après l’injection.

Maintien des mesures de protection contre les moustiques

Il est crucial de continuer à utiliser des mesures de protection individuelle contre les moustiques même après la vaccination, car QDENGA n’offre pas de protection contre d’autres maladies transmises par ces insectes.

Informations administratives

Liste I

Flacon de poudre + seringue de solvant 0,5 mL + 2 aiguilles, CIP 3400930266458

Pour les résidents de France métropolitaine : non remboursable et non agréé aux collectivités

Pour les DROM-COM : non remboursable et non agréé aux collectivités à la date du 11 février 2025

Laboratoire Takeda