Clarithromycine pour enfants : ajustements cruciaux lors des pics de demande!

Le secteur des médicaments à base de clarithromycine connaît depuis plusieurs mois des perturbations notables.

Les tensions se sont accentuées concernant les suspensions buvables de clarithromycine destinées à un usage pédiatrique, avec une concentration de 25 mg/mL sur tout le territoire français [1, 2] (voir nos articles du 5 novembre 2024 et du 13 novembre 2024).

Face à cette situation, des recommandations ont été formulées pour orienter les prescriptions et distributions, dans le but d’assurer la continuité des traitements pour les jeunes enfants en cas de rupture de stock des médicaments prescrits [1, 3].

Recommandation 1 : Limiter le dosage de clarithromycine 25 mg/mL aux enfants de moins de 4 kg

L’ANSM recommande de réserver la clarithromycine en suspension buvable de 25 mg/mL aux enfants pesant moins de 4 kg.

Ce dosage et cette méthode d’administration sont particulièrement adaptés aux très jeunes enfants :

• seringue doseuse graduée de 1 kg en 1 kg, utilisable de 2 kg à 25 kg.

Recommandation 2 : Pour les enfants de plus de 4 kg, opter pour la clarithromycine 50 mg/mL

Pour les enfants pesant plus de 4 kg, il est conseillé de prescrire la clarithromycine à 50 mg/mL à la place de celle à 25 mg/mL.

Le système de dosage est conçu pour les enfants de 4 kg et plus :

• seringue doseuse graduée de 1 kg en 1 kg, allant de 4 kg à 50 kg.

Recommandation 3 : Prescrire conjointement de l’azithromycine pour anticiper une rupture de stock de clarithromycine

Indépendamment du poids de l’enfant, il est recommandé aux médecins de prévoir une possible indisponibilité de la clarithromycine de 25 ou 50 mg en prescrivant en alternative :

• azithromycine à 40 mg/mL en suspension buvable (ZITHROMAX 40 mg/mL poudre pour suspension buvable pour enfants).

Conformément aux directives de la Haute Autorité de santé (HAS) sur l’antibiothérapie pour traiter la coqueluche chez le nourrisson, l’azithromycine peut être prescrite sans restriction d’âge.

Le produit ZITHROMAX 40 mg/mL inclut une seringue graduée de 0,5 kg en 0,5 kg, allant de 5 kg à 25 kg.

Cette seringue peut également être utilisée pour des poids inférieurs à 5 kg :

• graduation sur la seringue sans indication de poids en kg : premier trait (équivalent à 0 kg) jusqu’à un trait (équivalent à un poids de 4,5 kg).

Le plan de dosage doit être clairement indiqué sur la prescription. À noter :

• pour un poids inférieur à 25 kg, la dose dépend du poids de l’enfant ;
• pour un poids égal ou supérieur à 25 kg, la dose est fixe et ne doit pas excéder la graduation marquée 25 kg (dose maximale quotidienne).

En cas de rupture de stock de la clarithromycine prescrite, le pharmacien peut fournir la suspension buvable d’azithromycine :

• si le médecin l’a spécifié sur la prescription ;
• ou après avoir consulté le médecin si cela n’est pas mentionné. Le pharmacien peut ajuster la prescription avec l’accord du médecin.

Éduquer les parents pour assurer une bonne utilisation de l’antibiotique distribué

Durant la prescription et la distribution, il est crucial d’informer les parents sur :

• la raison de la coprescription de l’azithromycine ;
• la posologie et la méthode d’administration de l’antibiotique pour éviter les erreurs de dosage.