Entre le 19 et le 21 novembre 2024, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a communiqué sur des perturbations récentes ou mis à jour les informations concernant la disponibilité de certaines spécialités pharmaceutiques, notamment le GARDENAL 200 mg/4 mL injectable et le RECARBRIO injectable, distribuées principalement dans les hôpitaux français [1].
Sommaire
Problème d’approvisionnement pour GARDENAL 200 mg/4 mL injectable : privilégier GARDENAL 40 mg/2 mL
GARDENAL 200 mg/4 mL, poudre et solvant pour préparation injectable (phénobarbital)
Situation de disponibilité selon l’ANSM
- Difficultés d’approvisionnement en raison du changement de titulaire d’AMM (voir notre article du 5 novembre 2024)
- Distribution limitée
- Retour à une distribution normale prévu pour mi-février 2025
Informations supplémentaires fournies par le fabricant
Lettre du laboratoire CSP envoyée aux pharmaciens hospitaliers le 20 novembre 2024 concernant une alternative thérapeutique, le GARDENAL 40 mg/2 mL poudre et solvant pour solution injectable (CIP 3400932862092) :
- la composition qualitative est la même entre les deux spécialités, mais la concentration varie ;
- cette variation de concentration nécessite une attention particulière des professionnels de santé lors du calcul des doses à administrer pour éviter les erreurs de dosage ;
- en raison de cette différence de concentration, il est conseillé d’utiliser le GARDENAL 40 mg/2 mL pour les patients adultes nécessitant une dose de 200 mg/jour et qui supportent bien les injections intramusculaires.
Difficultés d’approvisionnement pour RECARBRIO : consulter un spécialiste en antibiothérapie
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg poudre pour solution pour perfusion (cilastatine, imipénem, relébactam)
État de disponibilité selon l’ANSM
- Problèmes d’approvisionnement à l’hôpital dus à une hausse de la demande
- Distribution contrôlée depuis le 7 novembre 2024
- Date prévue pour un retour à la normale : fin février 2025
Informations complémentaires par le fabricant
Lettre d’information du laboratoire MSD destinée aux pharmaciens hospitaliers datée du 20 novembre 2024 : il n’existe pas d’alternative disponible en France contenant la même association de cilastatine-imipénème-relébactam. Il est recommandé de consulter un spécialiste en antibiothérapie hospitalier ou régional pour évaluer chaque cas patient par patient, envisager les options thérapeutiques les plus appropriées et réserver les stocks disponibles pour les cas les plus critiques.
Articles similaires
- Pénurie de médicaments : situation critique en ville et à l’hôpital !
- Découvrez la disponibilité des médicaments en ville et à l’hôpital dès maintenant !
- Découvrez les Spécialités Disponibles dans votre Hôpital Local Maintenant!
- Découvrez les Disponibilités Actuelles dans les Spécialités Hospitalières !
- Découverte Révolutionnaire : IXCHIQ, le Premier Vaccin Contre le Chikungunya!