Découvrez GIAPREZA : le traitement révolutionnaire en milieu hospitalier contre l’hypotension sévère!

Le GIAPREZA 2,5 mg/mL, sous forme de solution à diluer pour perfusion (acétate d’angiotensine II), est prescrit pour gérer l’hypotension réfractaire chez les adultes souffrant de choc septique ou d’autres types de chocs distributifs (ou vasoplégiques), qui persistent malgré un remplissage vasculaire adéquat et l’administration de catécholamines ou d’autres vasopresseurs.

Ce médicament est exclusivement destiné aux établissements hospitaliers.

Il est sous haute surveillance afin de permettre une identification rapide de nouvelles données de sécurité. Tous les effets indésirables suspectés doivent être rapportés par les professionnels de santé.

Un recours pour les cas critiques

L’efficacité de l’angiotensine II face au placebo a été prouvée dans l’étude de phase III ATHOS-3, notamment sur le critère intermédiaire suivant :

• une augmentation de la pression artérielle moyenne à un minimum de 75 mmHg ou une hausse d’au moins 10 mmHg par rapport à la mesure initiale, trois heures après le début du traitement.

Dans cette recherche, l’angiotensine II était administrée en complément des catécholamines et/ou d’autres vasopresseurs chez 321 patients adultes en situation de choc distributif avec une hypotension réfractaire.

Pour contexte, il existe quatre principales catégories de choc :

• le choc distributif ou vasoplégique (66 %) ;
• le choc hypovolémique (16 %) ;
• le choc cardiogénique (16 %) ;
• le choc obstructif (2 %).

Le choc distributif regroupe les chocs septiques et non septiques (anaphylactiques, neurogéniques, spinaux, etc.).

S’appuyant sur cette étude, la Commission de la transparence (CT) a reconnu un service médical rendu (SMR) modéré pour GIAPREZA. Selon la CT :

• GIAPREZA offre une solution alternative pour les cas critiques de traitement de l’hypotension réfractaire chez les adultes en choc septique ou autre choc distributif, lorsque les autres traitements, incluant le remplissage vasculaire et les vasopresseurs, restent inefficaces ;
• GIAPREZA ne constitue pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans le cadre actuel de traitement des cas critiques d’hypotension réfractaire chez les adultes.

Modalités d’utilisation

Dilution nécessaire avant administration

GIAPREZA est disponible en flacons de 1 mL à diluer avant administration. La dilution doit être effectuée avec une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 %, selon les instructions détaillées dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP).

Conseils pour la posologie : début et fin du traitement

La dose initiale recommandée de GIAPREZA est de 20 nanogrammes (ng)/kg par minute, administrée en perfusion intraveineuse continue. L’utilisation d’un cathéter veineux central est préconisée.

Une fois la perfusion commencée, il est crucial de surveiller la pression artérielle du patient. La dose peut être ajustée par incréments ne dépassant pas 15 ng/kg toutes les 5 minutes, en fonction de la réponse du patient et de la pression artérielle cible.

Il est essentiel d’utiliser la dose minimale efficace de GIAPREZA pour atteindre ou maintenir une pression artérielle et une perfusion tissulaire appropriées.

Pour réduire les risques liés à une vasoconstriction prolongée, le traitement doit être interrompu dès amélioration suffisante de l’état de choc sous-jacent. Lors de l’arrêt, la dose doit être progressivement diminuée jusqu’à 15 ng/kg par minute, selon les besoins cliniques et la réponse tensionnelle du patient, pour prévenir une hypotension soudaine.

Informations administratives

Liste I

Usage strictement hospitalier

Peut être administré par tout médecin en situation d’urgence ou dans des structures de soins mobiles ou de rapatriement sanitaire (article R.5121-96 du Code de la Santé Publique)

Boîte de 10 flacons de 1 mL, CIP 3400955095330

Agréé aux collectivités

Laboratoire Viatris Santé