Découvrez WEZENLA : Le Nouveau Biosimilaire d’Ustékinumab Accessible Partout !

L‘ustékinumab, principe actif du médicament WEZENLA, est un biosimilaire de STELARA, listé dans le répertoire des biosimilaires de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

La gamme WEZENLA comprend quatre spécialités :

• disponibles en milieu hospitalier et en ville, en injection sous-cutanée (SC) :

  • WEZENLA 45 mg solution injectable en flacon de 0,5 mL
  • WEZENLA 45 mg solution injectable en seringue préremplie de 0,5 mL
  • WEZENLA 90 mg solution injectable en seringue préremplie de 1 mL

• exclusivement à l’hôpital :

  • WEZENLA 130 mg solution pour perfusion intraveineuse (IV)

En comparaison avec le médicament de référence STELARA, à partir du 14 octobre 2024 :

• il n’y aura pas de version disponible en stylo prérempli ;
• WEZENLA n’est pas indiqué pour le traitement de la rectocolite hémorragique.

Indications thérapeutiques : dermatologie, rhumatologie et gastroentérologie

L’ustékinumab, un anticorps monoclonal, agit en inhibant les interleukines 12 et 23.

Les indications thérapeutiques de WEZENLA 45 mg et 90 mg incluent le traitement du psoriasis chez les adultes et les enfants, le rhumatisme psoriasique, et la maladie de Crohn, avec des recommandations posologiques spécifiques selon l’indication et le poids du patient, identiques à celles de STELARA 45 mg ou 90 mg.

En ce qui concerne le WEZENLA 130 mg IV, son indication pour le traitement de la maladie de Crohn est la même que celle de STELARA 130 mg IV.

Présentation en flacon pour une posologie adaptée en pédiatrie

Pour le traitement du psoriasis en plaques chez l’enfant, la posologie de l’ustékinumab est calculée selon le poids corporel.

Pour les enfants pesant 60 kg ou plus, des doses de 45 mg ou 90 mg sont recommandées, et les formes WEZENLA 45 mg et 90 mg conviennent pour ces dosages.

Pour les enfants pesant moins de 60 kg, des doses inférieures à 45 mg sont nécessaires (0,75 mg/kg). Dans ces cas, seul le WEZENLA 45 mg en flacon est prescrit.

Seringue préremplie prête à l’emploi

L’injection peut être réalisée par le patient lui-même ou par un proche, avec l’accord du médecin et après une formation adéquate.

WEZENLA est administré par injection sous-cutanée dans le haut de la cuisse, les fesses, l’abdomen, ou dans le haut du bras si l’injection est réalisée par une autre personne que le patient.

La seringue préremplie de WEZENLA est prête à l’emploi, et le capuchon de l’aiguille doit être retiré juste avant l’injection.

Les seringues préremplies et les flacons sont à usage unique et doivent être sortis du réfrigérateur 30 minutes avant l’injection pour atteindre la température ambiante.

Illustration – Seringue préremplie de WEZENLA

(cf. page 98 du Résumé des caractéristiques du produit)

Après l’injection, l’aiguille est sécurisée dans le protège-aiguille.

Consignes de conservation

WEZENLA doit être conservé au réfrigérateur, entre 2 et 8 °C.

La seringue préremplie ou le flacon peut être conservé à température ambiante jusqu’à 30 °C pendant une durée maximale de 30 jours dans leur emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Les instructions suivantes doivent être respectées :

• noter sur l’emballage la date de sortie du réfrigérateur et la date limite d’utilisation ;
• ne pas remettre la seringue ou le flacon au réfrigérateur après leur stockage à température ambiante.

Identité administrative

WEZENLA 45 mg et 90 mg :

• Liste I
• Prescription réservée aux spécialistes et services de dermatologie, gastroentérologie, médecine interne et rhumatologie
• WEZENLA 45 mg, flacon unitaire de 0,5 mL, CIP 3400930295489
• WEZENLA 45 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 0,5 mL, CIP 3400930295496
• WEZENLA 90 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 1 mL, CIP 3400930295502
• Remboursable à 65 % sur prescription médicale spéciale [1] (cf. Encadré 2)
• Prix public TTC = 1 257,19 euros (identique pour les trois spécialités) [2]
• Agréé aux collectivités [3] (cf. Encadré 2)
• Inscrit sur la liste de référence des biosimilaires
• Produit par le laboratoire Amgen

WEZENLA 130 mg IV :

• Liste I
• Usage exclusivement hospitalier
• Prescription réservée aux spécialistes en gastroentérologie et hépatologie ou en médecine interne
• Flacon unitaire, CIP 3400955101918, UCD 3400890040471
• Agréé aux collectivités [4] (cf. Encadré 2)
• Prise en charge supplémentaire aux prestations hospitalières [5] (cf. Encadré 2)
• Inscrit sur la liste de référence des biosimilaires
• Produit par le laboratoire Amgen