Entre le 15 et le 17 avril 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a notifié des perturbations ou mis à jour les informations sur la disponibilité de plusieurs produits pharmaceutiques distribués tant dans les circuits hospitaliers que de ville ou uniquement dans les hôpitaux.
Sommaire
CONCERTA LP : Restriction de distribution pour tous les dosages
CONCERTA LP 18 mg, LP 36 mg et LP 54 mg, comprimés à libération prolongée (méthylphénidate)
Situation de disponibilité selon l’ANSM
- Contingentement de la distribution en pharmacie pour tous les dosages
- Date de remise à disposition régulière encore non définie
SAVENE (usage hospitalier) : mise à disposition d’une unité de contrôle de secours
SAVENE 20 mg/mL, poudre et solvant pour préparation injectable (dexrazoxane)
État de disponibilité selon l’ANSM
- Pénurie continue dans les hôpitaux (voir notre article du 14 janvier 2025)
- Un stock limité disponible pour les urgences hospitalières
- Remise à disposition prévue pour le deuxième trimestre 2025
Informations supplémentaires fournies par le fabricant
Courrier du laboratoire du 15 avril 2025 aux professionnels de santé : mise à disposition d’une unité de contrôle SAVENE, initialement non prévue pour être distribuée. Cette unité, provenant d’un lot commercial, répond aux spécifications du produit et a été ouverte uniquement pour un contrôle visuel. Bien que l’étui ait été ouvert, les flacons de poudre et de solvant sont restés intacts. L’étui a été par la suite rescellé avec un nouveau sceau d’inviolabilité appliqué par H.A.C. Pharma.
MAGINJECTABLE : Report de la remise à disposition
MAGINJECTABLE 0,8 %, solution injectable (pidolate de magnésium)
Situation de disponibilité selon l’ANSM
- Problèmes d’approvisionnement en ville : mise en place d’un contingentement quantitatif
- Les hôpitaux et les départements et régions d’outre-mer (DROM) ne sont pas affectés par ce contingentement
- Disponibilité temporaire de la version destinée à l’export
- Remise à disposition normale indéfiniment retardée, initialement prévue pour mars 2025 (voir notre article du 30 janvier 2025)
Retour à la normale de la disponibilité
Confirmation par l’ANSM de la remise à disposition normale de :
- JEXT 300 µg, solution injectable en stylo prérempli (tartrate d’adrénaline), disponible depuis le 16 avril 2025 après une période de tension (cf. notre article du 11 mars 2025)
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