L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et la direction générale de la Concurrence, de la Consommation et de la Répression des fraudes (DGCCRF) alertent les consommateurs sur l’existence d’appareils prétendant mesurer le taux de glycémie par simple contact de la peau. Ces dispositifs, qui évitent l’utilisation d’aiguilles, ne sont pas des glucomètres validés et ne devraient pas être utilisés pour surveiller la glycémie.
Ces organisations gouvernementales mettent en garde : « Ces dispositifs induisent en erreur. Ils ne fournissent pas de mesures fiables de la glycémie, ce qui peut mettre en danger la vie des individus atteints de diabète ».
Sommaire
Revendications trompeuses et risques pour la santé
Les prétentions des fabricants de ces glucomètres sans piqûre sont non seulement trompeuses, mais également dangereuses. Les lectures inexactes peuvent conduire à des épisodes non détectés d’hypo ou d’hyperglycémie. « Dans des situations extrêmes, cela peut conduire à des hospitalisations, des comas, voire des décès », prévient l’ANSM.
Une prolifération inquiétante sur le marché
La vente de ces dispositifs est en augmentation sur les plateformes en ligne et ils sont souvent mis en avant sur les réseaux sociaux sous différentes formes telles que montres, bagues ou capteurs à placer sur le doigt. Ils promettent de mesurer la glycémie sans piqûre, mais offrent aussi d’autres fonctions comme le suivi de la saturation en oxygène, des niveaux d’acide urique, des lipides sanguins, et même la réalisation d’un électrocardiogramme (ECG) et la mesure de la pression artérielle. Ces produits ne sont pas reconnus comme des dispositifs médicaux.
En outre, certains promoteurs de ces produits utilisent de manière frauduleuse les logos de l’ANSM, de la Fédération française des diabétiques (FFD), de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm), ou de la Société francophone du diabète (SFD) pour donner une fausse impression de certification. Le 5 mars 2025, la FFD a alerté ses membres suite à une annonce Facebook sponsorisée qui utilisait abusivement son logo.
« Les entités comme l’ANSM et la FFD ne cautionnent jamais les produits en apposant leurs logos. Les logos utilisés sont destinés à tromper les consommateurs en leur donnant une fausse assurance », affirment l’ANSM et la DGCCRF.
La surveillance du diabète : uniquement avec des dispositifs médicaux certifiés
L’autosurveillance glycémique est vitale dans le traitement du diabète. Elle aide à ajuster le traitement médicamenteux, l’alimentation et le régime d’exercice des patients.
Les seuls appareils fiables pour la mesure de la glycémie sont ceux qui :
- utilisent une goutte de sang analysée par un glucomètre certifié;
- emploient un capteur implanté sous la peau qui mesure le glucose dans le fluide interstitiel.
« Il n’y a actuellement aucun dispositif de mesure de la glycémie par contact cutané qui ait été validé par les autorités compétentes en termes de fiabilité et de sécurité », insistent les autorités sanitaires.
Eviter l’utilisation de dispositifs non validés pour la mesure de la glycémie
La DGCCRF et l’ANSM recommandent fortement de ne pas utiliser ces appareils pour le suivi glycémique et conseillent aux patients de consulter leur médecin ou pharmacien avant de changer leur méthode de surveillance. Les utilisateurs qui ont acquis de tels appareils devraient cesser d’utiliser la fonction de mesure de la glycémie et demander un remboursement au vendeur. Ils doivent également signaler tout incident lié à l’utilisation de ces dispositifs sur le portail de l’ANSM dédié aux signalements d’événements sanitaires indésirables.
Les consommateurs peuvent aussi rapporter toute publicité mensongère ou toute vente de ce type de produits sur la plateforme SignalConso.
La DGCCRF continue de surveiller de près ces produits et a déjà notifié les plateformes commerciales en ligne pour le retrait des annonces non conformes.
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