Face à des cas répétés de surdosage, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) insiste sur les modalités de prise du méthotrexate administré par voie orale : la consommation doit se faire une fois par semaine, toujours le même jour. Il est essentiel que ce jour soit fixé en concertation avec le médecin traitant, qui doit également le mentionner explicitement sur l’ordonnance.
L’ANSM souligne une fois de plus (voir notre précédent article du 15 novembre 2016) le danger d’un surdosage du méthotrexate pris par voie orale (voir Encadré 1) et rappelle la posologie correcte dans le traitement des pathologies inflammatoires [1]:
- Le médicament doit être pris une seule fois par semaine, le même jour chaque semaine.
« Malgré nos efforts continus, nous recevons toujours des signalements de surdosage de méthotrexate. Ces cas sont majoritairement attribuables à des fréquences de prise supérieures à celles prescrites », précise l’ANSM.
D’après le registre des effets secondaires Data ANSM, 37 incidents de surdosage de méthotrexate ont été enregistrés entre 2014 et 2023. Chaque année, environ 200 000 patients sont traités par méthotrexate, sous formes orales et injectables.
Ces produits sont utilisés pour traiter :
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Sommaire
Instructions destinées aux médecins, pharmaciens et infirmiers
Pour éviter le surdosage de méthotrexate oral :
- Le médecin, lors de l’émission de l’ordonnance, doit clairement indiquer :
- le jour spécifique de prise hebdomadaire ;
- Le pharmacien, lors de la délivrance, doit noter sur l’emballage :
- le jour de prise, la dose et la fréquence en toutes lettres (par exemple, « Prendre 10 mg chaque lundi »).
De plus, le prescripteur et le pharmacien doivent fournir une carte de traitement au patient, inscrite dans la boîte du médicament, indiquant le jour de prise, et rappeler :
- à chaque nouvelle ordonnance ou délivrance que le médicament doit être pris une seule fois par semaine ;
- de vérifier que le patient comprend bien le schéma hebdomadaire de prise, surtout en cas de division de la dose journalière (une le matin et une le soir le même jour) ;
- d’informer les aidants et les patients sur le risque de surdosage et ses conséquences si la prise hebdomadaire n’est pas respectée (voir Encadré 2).
| Les symptômes souvent observés incluent des troubles hématologiques et gastro-intestinaux, tels que la leucopénie, la thrombocytopénie, l’anémie, la pancytopénie due à une aplasie médullaire, la mucite, la stomatite et/ou des ulcérations buccales, des nausées, des vomissements, des ulcérations et/ou des saignements gastro-intestinaux. |
Les infirmiers et infirmières intervenant au domicile des patients doivent :
- vérifier :
- le jour de prise hebdomadaire indiqué sur l’ordonnance,
- les doses et les horaires de prise si elles sont réparties sur la journée ;
- consigner toute administration dans les rapports de soins ;
- confirmer que le patient a respecté l’horaire de prise spécifié sur l’ordonnance.
Pour finir, il est conseillé aux patients ou à leurs aidants :
- de noter systématiquement chaque prise et sa date (sur un calendrier, dans un carnet, sur un téléphone…) et de vérifier la dernière date de prise avant toute nouvelle administration ;
- de contacter leur médecin ou leur pharmacien en cas de doute :
- concernant la fréquence de prise ou la posologie,
- si le patient pense avoir pris une dose excessive de méthotrexate ou si l’aidant pense avoir administré une dose excessive à son proche.
Ces directives sont détaillées dans la brochure distribuée aux professionnels de santé [2].
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