Du 14 au 18 février 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a communiqué sur des perturbations dans la distribution ou mis à jour les informations de disponibilité de plusieurs produits médicaux destinés à l’utilisation hospitalière uniquement.
Sommaire
GARDENAL 200 mg/4 mL injectable : continuation du report vers le dosage à 40 mg/2 mL
GARDENAL 200 mg/4 mL poudre et solvant pour solution injectable (phénobarbital)
Situation de disponibilité selon l’ANSM
- Persistance de la tension d’approvisionnement (voir notre article du 21 novembre 2024)
- Distribution restreinte
- Disponibilité normale prévue pour mars 2025
Informations supplémentaires fournies par le laboratoire
Communication du laboratoire concernant une alternative thérapeutique adressée aux pharmaciens hospitaliers le 18 novembre 2024
Pénurie d’HEMOSOL B0 et solution de substitution
HEMOSOL B0, solution pour hémofiltration/hémodialyse/hémodialyse continue
État de disponibilité selon l’ANSM
- Indisponibilité à l’hôpital
- Solution de substitution proposée avec le produit Prismasol 2 mmol/l potassium solution pour hémofiltration et hémodialyse (voir le tableau comparatif dans la correspondance)
- Date de remise à disposition non déterminée
Informations supplémentaires fournies par le laboratoire
Notification du laboratoire aux professionnels de santé le 17 février 2025 : Les commandes en attente d’HEMOSOL seront annulées, veuillez passer une nouvelle commande pour PRISMASOL 2 mmol/L Potassium, en précisant « remplacement d’HEMOSOL en rupture ». Le prix restera le même.
Tension persistante pour les spécialités de linézolide 600 mg comprimé pelliculé
Spécialités de linézolide 600 mg comprimé pelliculé (ZYVOXID et génériques)
État de disponibilité selon l’ANSM
- Tension d’approvisionnement continue
- Contingentement quantitatif
- Mise à disposition exceptionnelle et temporaire par Pfizer de l’unité Zyvoxid 600 mg, initialement pour le marché suédois, depuis le 17 février 2025
- Remise à disposition normale non spécifiée
Informations supplémentaires fournies par le laboratoire
Courrier du laboratoire aux professionnels de santé incluant le RCP de la spécialité française le 8 janvier 2025 : Les spécifications, l’utilisation, les conditions de conservation et le nombre de comprimés sont identiques à ceux du produit français. Les différences incluent l’absence sur l’étiquette du code CIP, des pictogrammes « grossesse » et « conduite de véhicules », et la mention « Liste I ».
Communication du laboratoire aux patients incluant la notice en français (8 janvier 2025).
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS injectable : entre tension et rupture
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg et 40 mg poudre pour solution injectable IM/IV (méthylprednisolone hémisuccinate)
État de disponibilité selon l’ANSM
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 20 mg
- Tension à l’hôpital
- Contingentement quantitatif à l’hôpital
- Date de remise à disposition non spécifiée
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 40 mg
- Indisponibilité à l’hôpital
- Remise à disposition prévue pour mars 2025
Rétablissement de la disponibilité normale
L’ANSM a confirmé le rétablissement de la disponibilité normale des produits suivants :
- AYBINTIO 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 16 mL (bévacizumab) depuis le 14 février 2025, suite à plusieurs semaines de tension (voir notre article du 7 janvier 2025)
- CUROSURF 120 mg/1,5 mL et 240 mg/3 mL suspension pour instillation endotrachéobronchique (poractant alfa) depuis le 18 février 2025, après un court délai de tension (voir notre article du 11 février 2025)
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