LIBMYRIS est une nouvelle option thérapeutique disponible en France, un biosimilaire d’adalimumab (HUMIRA). Il est offert en deux concentrations : 40 mg (0,4 mL) et 80 mg (0,8 mL), chacune en seringue préremplie ou en stylo prérempli pour la version 40 mg.
Un biosimilaire d’adalimumab, connu sous le nom de HUMIRA, est désormais accessible tant dans les pharmacies que dans les hôpitaux français :
- LIBMYRIS 40 mg, solution injectable, disponible en seringue préremplie (0,4 mL) et en stylo prérempli (0,4 mL)
- LIBMYRIS 80 mg, solution injectable, disponible en seringue préremplie (0,8 mL)
Que ce soit sous forme de seringue ou de stylo prérempli, LIBMYRIS est conçu pour une utilisation immédiate et est destiné à un usage unique.
Les usages thérapeutiques de LIBMYRIS 40 mg et 80 mg correspondent à ceux d’HUMIRA aux mêmes dosages (cf. Encadré 1).
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LIBMYRIS 40 mg est utilisé pour soigner diverses affections telles que :
LIBMYRIS 80 mg est recommandé pour le traitement de conditions spécifiques telles que :
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Une surveillance renforcée de LIBMYRIS est mise en place pour identifier rapidement toute nouvelle donnée relative à sa sécurité. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté.
Sommaire
Informations administratives
Liste I
La prescription initiale et le renouvellement sont réservés aux spécialistes en rhumatologie, pédiatrie, médecine interne, gastro-entérologie et hépatologie, dermatologie ou ophtalmologie.
- LIBMYRIS 40 mg :
- Boîte de 2 seringues préremplies de 0,4 mL avec une aiguille 29 G + 2 tampons d’alcool, CIP 3400930283219
- Boîte de 2 stylos préremplis de 0,4 mL avec une aiguille 29 G + 2 tampons d’alcool, CIP 3400930283226
- LIBMYRIS 80 mg, boîte de 1 seringue préremplie de 0,8 mL avec une aiguille 29 G + 1 tampon d’alcool, CIP 3400930283233
Remboursement à 65 % possible sur présentation d’une ordonnance de médicament d’exception (cf. Encadré 2) [1]
Prix public TTC fixé à 422,32 euros pour toutes les présentations [2]
Accordé aux collectivités (cf. Encadré 2) [3]
Inscrit sur la liste de référence des groupes biologiques similaires à partir du 16 janvier 2025; les biosimilaires d’adalimumab ne sont pas substituables en pharmacie
Laboratoire Biogaran
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Les indications thérapeutiques donnant droit à la prise en charge ou au remboursement par l’Assurance maladie sont spécifiées dans la fiche d’information thérapeutique (FIT) publiée au Journal officiel le 16 mai 2024 [1]. Les modalités de prise en charge de LIBMYRIS 40 mg et 80 mg diffèrent.
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