La cessation de la vente de l’antirétroviral FUZEON (enfuvirtide) est prévue pour le 30 septembre 2025. Il est recommandé de ne pas commencer de nouveaux traitements avec ce médicament et de chercher des alternatives pour les patients actuellement traités.
La commercialisation de FUZEON 90 mg/mL, poudre et solvant pour solution injectable (enfuvirtide), sera interrompue le 30 septembre 2025 [1].
Cette mesure a été décidée par Roche en collaboration avec l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), suite à une consultation avec la Société française de lutte contre le Sida (SFLS) et le collectif de patients TRT-5. Cette décision est le résultat de l’évolution des stratégies thérapeutiques pour le traitement de l’infection par le VIH en cas d’échec virologique, selon les recommandations de la Haute Autorité de santé (HAS, août 2024), qui incluent de nouvelles options thérapeutiques plus sûres et efficaces. « FUZEON n’est plus inclus dans les lignes directrices pour le traitement des patients atteints de VIH-1 », explique Roche dans ses communications aux professionnels de santé [2, 3].
L’arrêt de la vente de FUZEON n’est pas dû à des problèmes de qualité, de sécurité ou d’efficacité.
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FUZEON 90 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable est un antirétroviral appartenant à la classe des inhibiteurs de fusion. Il est recommandé en combinaison avec d’autres antirétroviraux pour les patients porteurs du VIH qui n’ont pas répondu à un traitement précédent comprenant au moins un médicament de chaque classe principale d’antirétroviraux, ou pour ceux qui ne tolèrent pas ces traitements.
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Sommaire
Dix mois pour préparer l’arrêt de FUZEON
En France, FUZEON est le seul médicament contenant de l’enfuvirtide. Introduit au début des années 2000, il est désormais rarement utilisé en 2024, avec moins de 10 patients encore traités dans le pays.
Il est impératif que les médecins cessent de prescrire FUZEON pour de nouveaux traitements.
Dans les dix mois à venir, il est crucial que les médecins préparent l’arrêt de la commercialisation de FUZEON et planifient le changement de traitement selon les directives suivantes :
- changer le traitement le plus rapidement possible pour permettre un ajustement adéquat des dosages et habituer le patient à la nouvelle thérapie ;
- si nécessaire, consulter la réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) nationale sur les antirétroviraux de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière pour des conseils sur la gestion des patients sous FUZEON (pour joindre la RCP, contacter le service d’information médicale de Roche) ;
- suivre les recommandations de la HAS (août 2024).
Conseiller les patients sur les démarches à suivre
Lors du renouvellement de leur prescription en pharmacie, les pharmaciens doivent :
- informer les patients de l’arrêt prochain de la commercialisation de FUZEON et les encourager à consulter leur médecin pour organiser un changement de traitement dès que possible ;
- rappeler aux patients de ne pas interrompre ou modifier leur traitement sans consultation médicale.
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