Les gammes du médicament ZORYON, un opioïde synthétique puissant, destiné au traitement des douleurs sévères liées au cancer, seront retirées du marché français fin novembre 2024, après avoir été disponibles pendant quatre ans.
Le retrait des différentes formes de ZORYON, disponibles sous forme de gélules et de sirop en doses unitaires (méthadone –
Cette décision, prise de manière conjointe par le laboratoire Bouchara-Recordati (exploitant) et l’Assistance publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP, titulaire des AMM), avec l’approbation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), résulte « des complications survenues dans le processus de référencement de ce médicament dans les établissements hospitaliers, en raison de la présence déjà établie des spécialités METHADONE AP-HP ».
De plus, le but initial de la mise sur le marché de ZORYON était de différencier les prescriptions de chlorhydrate de méthadone selon ses deux usages distincts, soit la METHADONE AP-HP pour le traitement substitutif des dépendances majeures aux opioïdes et le ZORYON pour le traitement des douleurs d’origine cancéreuse. « Cet objectif n’a pas été réalisé après quatre ans de commercialisation », explique le laboratoire.
La cessation de la commercialisation de ZORYON n’est pas due à des problèmes de qualité, de sécurité, ou d’efficacité du produit.
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ZORYON est prescrit pour les adultes et les adolescents âgés de 15 ans et plus pour le traitement principal des douleurs cancéreuses de niveau modéré à sévère chez les patients insuffisamment soulagés par d’autres opioïdes, en raison d’une efficacité limitée et/ou d’effets indésirables trop importants (cf. VIDAL Recos « ZORYON a été mis sur le marché en 2020 (cf. notre article du 10 septembre 2020) et est disponible en quatre dosages, en gélule ou en sirop :
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Sommaire
Une disponibilité maintenue jusqu’à épuisement des stocks
L’arrêt de la commercialisation de ZORYON s’échelonnera entre novembre 2024 et décembre 2025.
ZORYON restera disponible jusqu’à épuisement total des stocks, ou jusqu’à la date de péremption du dernier lot distribué (cf. Tableau).
Tableau – Stock des différents dosages de ZORYON
Les mesures supplémentaires prises pour minimiser les risques liés à l’utilisation de ZORYON demeureront en vigueur et les guides correspondants seront accessibles jusqu’à l’épuisement des stocks ou la péremption du dernier lot.
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