Découverte Majeure : La Thérapie Cellulaire ABECMA Intégrée au Remboursement Standard!

Le traitement ABECMA 260 – 500 x 10⁶ cellules en suspension pour perfusion (idécabtagène vicleucel – cf. Encadré) est maintenant couvert par le régime général de santé (accord pour les collectivités et remboursement additionnel aux prestations hospitalières) dans le cadre suivant :

• il s’adresse aux patients adultes souffrant de myélome multiple en phase de rechute et résistant, ayant préalablement reçu au moins trois traitements, incluant un immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38, avec une progression de la maladie lors du dernier traitement.

De plus, l’ajout d’ABECMA à la liste des médicaments agréés pour les collectivités est conditionné à une utilisation dans un nombre limité de centres spécialisés dans les thérapies CAR-T, en raison de la complexité de cette approche thérapeutique, comme indiqué dans le décret du 19 mai 2021. Dans cette optique, la Commission de la transparence (CT) souligne l’importance d’une prise en charge complète (incluant par exemple les frais de déplacement et d’hébergement près des établissements de santé habilités, si nécessaire) comme le relayent les associations de patients et d’usagers.

ABECMA est un médicament destiné exclusivement à un usage hospitalier et sa prescription est limitée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins traitant les maladies du sang.

Depuis 2021, ABECMA bénéficiait d’un remboursement dans le cadre de l’accès précoce après autorisation de mise sur le marché.

Réévaluation des bénéfices d’ABECMA suite à l’ajout de nouvelles données

La CT a revisité la demande de remboursement pour ABECMA à deux occasions, en 2021 [3] et en 2023 [4].

En 2023, une nouvelle évaluation a été sollicitée par le fabricant pour prendre en compte les résultats de l’étude KarMMa-3 [5]. Cette étude a démontré l’avantage d’ABECMA sur une sélection de traitements (parmi 5 protocoles différents) en termes de survie sans progression selon les critères de l’IMWG : HR=0,49 [IC95% : 0,38-0,65] (p<0,0001).

La durée médiane de survie sans progression, évaluée par un comité indépendant, était de 13,3 mois pour ABECMA contre 4,4 mois pour les traitements alternatifs, marquant une différence nette de 8,9 mois.

Sur ces bases, la CT a accordé à ABECMA (pour les patients ayant eu au moins 3 traitements précédents) :

• un niveau important de service médical rendu (SMR), identique à celui de l’avis de 2021 ;
• une légère amélioration du service médical rendu (ASMR IV), alors qu’en 2021, l’ASMR avait été considérée insuffisante.

Extension de la prise en charge pour les patients ayant reçu au moins deux traitements antérieurs

En mars 2024, l’utilisation d’ABECMA a été étendue pour traiter les adultes atteints de myélome multiple en rechute et résistant ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, y compris un immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome ou un anticorps anti-CD38, avec une progression de la maladie au cours du dernier traitement.

Actuellement, le traitement d’ABECMA chez les patients ayant reçu entre deux et trois traitements antérieurs n’est pas encore remboursé, malgré un avis favorable de la CT [6]. Les décrets relatifs à cette prise en charge sont en attente de publication au Journal officiel.