Découvrez BIMZELX 160 mg : Nouvelle avancée en rhumatologie avec packaging innovant !

Les produits BIMZELX 160 mg en solution injectable, que ce soit en seringue ou en stylo prérempli (bimékizumab – pack de 2), voient leur remboursement (65 %) et leur admission aux établissements de santé élargis pour traiter les pathologies suivantes :

• rhumatisme psoriasique : utilisé seul ou combiné avec le méthotrexate pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte qui n’a pas répondu de manière adéquate ou qui est intolérant à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs) ;
• spondyloarthrite axiale :

  • destiné au traitement de la spondyloarthrite axiale non radiographique active, manifestée par des signes objectifs d’inflammation tels qu’un niveau élevé de protéine C réactive (CRP) et/ou des signes visibles à l’IRM, chez des adultes réfractaires ou intolérants aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
  • utilisé pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante active chez des adultes ne répondant pas ou mal aux traitements conventionnels.

Il est à noter que BIMZELX doit être prescrit via une ordonnance spéciale de médicament d’exception et par des médecins spécialistes en dermatologie, rhumatologie ou médecine interne.

Un SMR considéré faible par la Commission de la transparence

Ces nouvelles indications ont été examinées par la Commission de la transparence (CT) en mars 2024, se basant sur plusieurs études :

• pour le rhumatisme psoriasique : preuve de supériorité par rapport au placebo dans les études BE OPTIMAL (patients naïfs) et BE COMPLETE (patients précédemment traités par anti-TNF alpha) en ce qui concerne le pourcentage de patients atteignant une réponse ACR 50 à 16 semaines (amélioration ≥ 50 % sur le nombre d’articulations douloureuses et gonflées, entre autres critères) ;
• pour la spondyloarthrite axiale :

  • spondylarthrite ankylosante : preuve de supériorité par rapport au placebo dans les études BE MOBILE 2 (patients naïfs ou non répondeurs aux anti-TNF alpha), BE AGILE 2 (étude à long terme non comparative) ;
  • spondyloarthrite axiale non radiographique : étude BE MOBILE 1 contre placebo (patients naïfs ou non répondeurs aux anti-TNF alpha).

Après examen des données, la CT a jugé que le service médical rendu (SMR) était faible.

Des boîtes unitaires maintenant remboursées en rhumatologie

En plus des boîtes de deux seringues préremplies et de deux stylos préremplis, des boîtes unitaires sont désormais disponibles et couvertes uniquement pour les indications rhumatologiques, sous les mêmes conditions que les boîtes de deux :

• rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte ;
• spondyloarthrite axiale non radiographique active chez l’adulte ;
• spondylarthrite ankylosante active chez l’adulte.

Dans ces cas de rhumatologie, la dose recommandée est de 160 mg toutes les quatre semaines.

Contrairement aux boîtes de deux, ces emballages unitaires ne sont pas couverts pour le traitement du psoriasis en plaques, où la dose recommandée est de 320 mg (deux injections de BIMZELX 160 mg ou une injection de BIMZELX 320 mg).