Découverte Révolutionnaire : SCYOVA, le Nouveau Traitement en Perfusion pour le Parkinson Avancé

En neurologie, la solution SCYOVA 240 mg/mL + 12 mg/mL pour perfusion constitue la première alliance stable de foslévodopa et de foscarbidopa disponible sur le marché français.

Proposé aussi bien en milieu hospitalier qu’en officine, SCYOVA est préconisé pour soigner la maladie de Parkinson à un stade avancé marqué par des fluctuations motrices ainsi que des hyperkinésies ou dyskinésies graves, et ce, chez les patients répondant à la lévodopa, lorsque les combinaisons d’antiparkinsoniens existantes n’ont pas été efficaces.

SCYOVA se présente sous la forme d’une solution injectable prête à l’emploi, conditionnée dans des flacons de 10 mL.

La composition de la solution pour 1 mL est la suivante :

• foslévodopa : 240 mg, équivalent à environ 170 mg de lévodopa (la foslévodopa est une prodrogue de la lévodopa) ;
• foscarbidopa : 12 mg, équivalent à environ 9 mg de carbidopa (la foscarbidopa est une prodrogue de la carbidopa).

Traitement avancé pour la maladie de Parkinson

L’évaluation de SCYOVA par la Commission de la transparence (CT) s’appuie sur trois études cliniques majeures réalisées sur des adultes atteints de la maladie de Parkinson à un stade avancé, présentant des fluctuations motrices non maîtrisées par les traitements antiparkinsoniens :

• une étude de phase III de supériorité (étude M15-736) comparant l’association foslévodopa/foscarbidopa administrée par voie sous-cutanée en perfusion continue sur 24 heures face à la lévodopa/carbidopa en comprimé, menée en double aveugle et avec double placebo. Cette étude a montré une supériorité significative sur plusieurs critères après 12 semaines de traitement :

• augmentation de la durée moyenne quotidienne en état « on » sans dyskinésie gênante : 2,72 heures contre 0,97 heure, soit une différence de 1,75 heure (p=0,0083),
• réduction de la durée moyenne en état « off » : -2,75 heures contre -0,96 heure, soit une différence de -1,79 heure (p=0,0054).

• une étude de phase III évaluant la tolérance (étude M15-741), non comparative, menée en ouvert sur une période de 52 semaines pour examiner la sécurité d’emploi de l’association foslévodopa/foscarbidopa SC.
• une étude de phase I sur la biodisponibilité (étude M17-220) comparant la pharmacocinétique d’une dose unique de lévodopa administrée en perfusion SC continue sur 24 heures à celle d’une dose administrée par voie entérale sur 16 heures chez des sujets sains.

Dans son avis du 10 janvier 2024, la CT a reconnu à SCYOVA un service médical rendu (SMR) important. Toutefois, elle a jugé que SCYOVA ne représentait pas une amélioration du service médical rendu (ASMR V).

SCYOVA offre donc une nouvelle option de traitement pour la maladie de Parkinson à un stade avancé, particulièrement pour les patients ayant les profils observés dans les études mentionnées.

Comme avec les traitements DUODOPA et LECIGIMON, l’utilisation de SCYOVA peut être envisagée :

• pour les patients non éligibles à la stimulation cérébrale profonde ;
• en cas de contre-indication, d’intolérance ou d’échec avec l’apomorphine en perfusion sous-cutanée, ou comme une alternative.

Mode d’administration de SCYOVA

SCYOVA est administré en perfusion SC continue sur 24 heures avec la pompe ambulatoire Vyafuser. Le débit de perfusion initial est calculé en convertissant la dose quotidienne de lévodopa en « équivalents lévodopa » (EL), puis ajusté pour une administration continue sur 24 heures. La dose maximale ne doit pas excéder 6 000 mg de foslévodopa par jour, soit environ 25 mL de SCYOVA, équivalent à 4 260 mg de lévodopa.

SCYOVA remplace les médicaments à base de lévodopa et les inhibiteurs de la COMT. D’autres médicaments antiparkinsoniens peuvent être utilisés en complément si nécessaire.

Mise en place du traitement

Pour débuter le traitement par SCYOVA, trois étapes sont nécessaires :

• Calcul des équivalents lévodopa (EL) selon les traitements à base de lévodopa pris pendant la journée ;
• Détermination du débit horaire de la perfusion de SCYOVA ;
• Calcul du volume de la dose de charge.

Ces étapes sont détaillées dans la monographie de SCYOVA disponible sur VIDAL.

Instructions pour charger la pompe et installer le dispositif de perfusion

Les instructions pour recharger la pompe et installer le dispositif de perfusion sont disponibles dans une vidéo développée par le laboratoire, incluant :

• la préparation des accessoires nécessaires : flacon de SCYOVA, seringue, adaptateur de flacon, papier absorbant, tampon alcoolisé, dispositif d’insertion avec canule, tubulure de perfusion, et la pompe ;
• le transfert de la solution du flacon à la seringue, à utiliser dans les 24 heures ;
• l’installation de la seringue dans la pompe et le raccordement au dispositif de perfusion ;
• la mise en place de la perfusion sous-cutanée et le changement régulier du site de perfusion ;
• les étapes pour activer la pompe et changer la batterie quotidiennement.

Utilisation par les patients ou leurs aidants

Les patients sélectionnés pour le traitement par SCYOVA doivent être capables de gérer le système d’administration eux-mêmes ou avec l’aide d’un aidant. Une formation est requise pour assurer une utilisation correcte du système.

Un guide d’utilisation est disponible en ligne sur VIDAL, élaboré par le laboratoire.

Données administratives

Liste I

Boîte de 7 flacons de 10 mL, CIP 3400930279083

Remboursable à 65 %

Prix public TTC = 563,26 euros

Agrément aux collectivités

Laboratoire Abbvie